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近日，山西省市场监督管理局发布《山西省在产在售 “无有效期和无产品技术要求” 保健食品集中换证工作方案》，旨在确认省内 “双无” 保健食品注册证书、生产许可证与实际生产情况的一致性，推动全省 “双无” 保健食品规范化管理，实现相关证书的标准化。
此次换证工作意义重大，不仅是对保健食品行业的一次全面梳理，更是为了更好地规范市场，保障消费者权益。随着保健食品市场的不断发展，部分早期批准的产品存在 “无有效期和无产品技术要求” 的情况，这给监管和市场秩序带来了挑战。此次换证工作正是针对这些问题，通过建立省市县联动机制，以技术审查为核心，确保产品符合现行法规和标准要求。
在工作任务方面，换证工作程序清晰明确。“双无” 保健食品注册人需登录市场监管总局保健食品注册管理信息系统（申报端）提交换证申请，省局在收到系统推送的申请信息后，将组建 “现场评审确认组” 进行现场技术审查。这一审查过程将详细记录实际生产执行的产品配方、生产工艺和产品技术要求，并据此做出是否予以换证的建议上报总局。
在换证资料准备上，注册证书持有人需提供多项关键资料，包括 “双无” 保健食品基本信息表、注册证书、生产许可证、标签说明书样稿等。这些资料不仅是对产品的全面展示，也是审查工作的重要依据。其中，部分资料还需由日常监管部门确认并加盖县区局章，以确保资料的真实性和可靠性。
关于换证时间，根据相关规定，“双无” 产品需于 2028 年 8 月 15 日前按照新的管理办法和保健功能目录进行生产销售。这就要求相关生产企业及时申请换证，把握好时间节点，避免因逾期导致产品无法正常生产销售。
此外，山西省市场监督管理局对工作要求也做出了明确规定。在明确工作职责方面，省局、市局、县（区）局以及技术专家各自承担不同的职责，形成了一个相互协作又相互监督的工作体系。省局负责初步形成 “省级部门换证建议” 并上报总局，市局监督现场评审工作，县（区）局提供监管支撑，技术专家则负责认真核对产品的关键要素。在严守工作纪律方面，要求在换证评审工作中，不得向企业收取任何费用，严禁谋取不正当利益，保证换证工作的真实性和公正性。
此次山西省开展 “双无” 保健食品集中换证工作，是推动保健食品行业健康发展的重要举措。通过规范化的换证流程和严格的工作要求，将进一步提升山西省保健食品行业的整体水平，为消费者提供更加安全、可靠的保健食品。
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