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农业农村部公告 第782号|批准进口兽药注册、再注册及变更注册 (农业农村部公告 第782号)

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放大字体  缩小字体 2024-04-29 09:28:06  来源:农业农村部  浏览次数:580
核心提示:农业农村部批准爱尔兰Univet生产厂等5家公司生产的5种兽药在我国再注册、变更注册。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第782号
发布日期 2024-04-28 生效日期 2024-04-28
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准爱尔兰Univet生产厂等4家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂在我国变更注册,并发布修订后的质量标准,说明书和标签执行农业农村部公告第469号同品种相应的内容。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2024年4月26日

附件1

进口兽药注册目录 

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效期限

备注

头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)

(10g︰头孢氨苄0.2g+卡那霉素0.1g(10万单位))

Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow)

爱尔兰Univet生产厂

Univet Ltd.

爱尔兰

(2019)外兽药证字59号

2024.04.262029.04.25

再注册(进口兽药注册证书号不变)

浓碘混合溶液(1.0%)

Strong Iodine Mixed Solution

利拉伐公司美国生产厂

West Agro, Inc.d/b/a Delaval Manufacturing

美国

(2019)外兽药证字58号

2024.04.262029.04.25

再注册(进口兽药注册证书号不变)

复方咪康唑滴耳液(10ml︰氢化可的松醋丙酯11.1mg + 硝酸咪康唑151mg + 硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)15050IU。)

Compound Miconazole Ear Drops

法国维克有限公司 Virbac

法国

(2019)外兽药证字80号

2024.04.262029.04.25

再注册(进口兽药注册证书号不变)

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株)Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

(2019)外兽药证字62号

2024.04.26

2029.04.25

再注册(进口兽药注册证书号不变)

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

(0.3ml︰非泼罗尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿维菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2021)外兽药证字54号

2021.09.06

2026.09.05

变更注册:修改兽药注册标准

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

(0.9ml︰非泼罗尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿维菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

(2021)外兽药证字55号

 附件:

   说明书和标签.pdf

 

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