美国FDA更新了婴儿配方奶粉的合规计划

2023年10月6日，美国食品药品管理局（FDA）更新了婴儿配方奶粉的合规计划，该合规计划旨在全面概述FDA在检查、样本收集、样本分析和合规活动方面的方法，旨在确保婴儿配方奶粉的安全和营养。

2022年9月，FDA发布了对婴儿配方奶粉回应的内部评估，建议该机构审查和更新其婴儿配方奶粉合规计划，以确保克罗诺杆菌最新科学数据，并为FDA检查和合规活动提供明确的参考依据。2022年11月，作为克罗诺杆菌预防战略的一部分，FDA承诺完成这一审查和更新。

FDA现在发布了最新的合规计划，该计划建立在过去几年的经验教训基础上，详细阐述了FDA在检查、抽样、实验室分析和进口婴儿配方产品方面的方法。例如，更新内容包括对婴儿配方奶粉企业进行克罗诺杆菌和沙门氏菌年度环境采样的说明。如果样品检测出克罗诺杆菌或沙门氏菌呈阳性，或者样品中发现的营养成分高于或低于FDA婴儿配方奶粉规定的要求水平，该合规计划将会以通知的形式告知FDA。

合规计划中还提出如果在记录审查期间发现产品呈现阳性，应报告到人类食品计划内，最好为此专门展开适当的专家讨论会。

总之，关于婴儿配方奶粉产品中沙门氏菌和克罗诺杆菌相关风险的其他因素，以及可能导致生产设施内环境污染的条件，都包括在更新的合规计划中。此外，还进一步阐述了2022年《食品药品综合改革法案》中包含的新的婴儿配方奶粉相关要求。