原创|进展/卫健委发布NMN作为食品添加剂新品种不予许可决定书，你想了解的都在这里

2023年5月9日国家卫健委发布NMN（β-烟酰胺单核苷酸）作为食品添加剂新品种不予行政许可决定书，NMN是业内广泛关注的功能性原料，食品伙伴网在此对NMN的基本信息和申请情况进行概述。

1 什么是NMN？

β-烟酰胺单核苷酸英文名称BETA-nicotinamide mononucleotide，简称NMN，分子量为334.2192，CAS号是1094-61-7，化学式为C11H15N2O8P。NMN是NAD+最直接的前体，是人体内天然存在的物质，也存在于很多食物之中，NMN分子很容易穿过细胞膜，进入到细胞内部后，2个NMN分子会结合在一起，形成一个NAD+分子。NMN可以被人体迅速吸收，尤其通过舌下粘膜给药，2-3分钟可进入血液循环，15分钟可以增加组织中NMN的含量，从而迅速提高体内NAD+的水平。

2 NMN的结构

NMN是一种由核糖和烟酰胺衍生的核苷酸，在哺乳动物体内，NMN由烟酰胺在Nampt的催化下生成，随后NMN在烟酰胺单核苷酸腺苷转移酶的催化下生成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+），NMN分子结构如下图所示：

3 NMN的功能

3.1 能量代谢促进

使用小鼠模型发现，给小鼠灌服NMN可以促进能量代谢，并通过影响细胞线粒体功能来延缓衰老。

3.2 抗衰老

使用小鼠模型发现，给小鼠灌服NMN可以增加DNA修复酶PARP-1和SIRT1的活性，从而拮抗衰老并延长老鼠寿命。

3.3 对抗肥胖

对健康男性进行了一项研究，结果表明，口服NMN可以提高代谢率和脂肪氧化，从而减少体重增加和脂肪堆积。

3.4 保护心脑血管

研究证明NMN可以通过提高SIRT1活性而抵抗动脉粥样硬化的进展，并降低血液中的胆固醇水平。

4 NMN的批准和申请情况

4.1 中国

2021年12月30日市场监管总局发布《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》，胡季强代表在《关于加强新型抗衰老食（药）产品研发扶持相关产业健康发展的建议》中详细介绍了以NMN（β-烟酰胺单核苷酸）为原料的新型抗衰老相关产品的作用机理、产业分布、发展现状等情况，提出了加快推进NMN使用安全性和抗衰老作用机理研究等，总局从保健食品功能评价和保健功能目录管理、保健食品原料目录管理和安全性评估、制定NMN食品安全标准的有关规定等五个方面给予分析，下一步，总局将会同国家卫生健康委、国家药监局等有关部门，支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范发展。

4.1.1 食品

国家卫生健康委员会于2023年1月28日发布NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为食品添加剂新品种的受理公告，受理编号为卫食添新申字(2023)第0022号，2023年5月9日发布该受理编号的不予行政许可决定书。

4.1.2 化妆品

国家药品监督管理局检索化妆品新原料备案信息，已经有5家单位进入监测期开展使用，汇总如下：

4.2 美国

2020年至今，对NMN进行的新膳食成分（NDI）申报中，仅有2022年尚科生物医药（上海）有限公司（SyncoZymes）生产的β-NMN通过了NDI的审批，可以应用于膳食补充剂中。然而同年FDA在回复内蒙古金达威药业有限公司（Kingdomway）关于β-NMN的NDI申报中指出，β-NMN已经作为新药进行了研究，因此不能作为膳食补充剂销售，并收回了尚科生物NDI 1247的新膳食成分许可审批，汇总信息如下：

4.3 日本

2020年3月日本发布《食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示》中将β-ニコチンアミドモノヌクレァ×ド（Nicotinamide mononucleotide、NMN）列入“只要不标榜作为医药品的功能功效，就不判断为医药品成分（原材料）”清单，可以用于食品。

小结

β-烟酰胺单核苷酸因其显著的原料特性使其在保健食品、化妆品等领域有着广阔的应用前景，食品伙伴网将持续关注该物质在中国、美国、日本等地的审批进展。