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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Clone 30株＋M41株）等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该6种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年6月10日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国 别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 |
备注 |
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鸡新城疫、传染性 支气管炎二联 灭活疫苗 （Clone 30株＋M41株） Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine，Inactivated（Strain Clone30＋Strain M41） |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
荷兰 |
（2022） 外兽药证字 47号 |
2022.08.31 — 2027.08.30 |
再注册 |
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鸡传染性法氏囊病灭活疫苗 （D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated （Strain D78） |
（2022） 外兽药证字 48号 |
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鸡新城疫、传染性 法氏囊病二联 灭活疫苗 （Clone 30株＋D78株） Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated（Strain Clone 30＋Strain D78） |
（2022） 外兽药证字 49号 |
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鸡滑液支原体 活疫苗 （MS﹣H株） Mycoplasma Synoviae Live, （Strain MS﹣H） |
澳大利亚生物资源公司 Bioproperties Pty. Ltd. |
澳大利亚 |
（2022） 外兽药证字 50号 |
2022.06.22 — 2027.06.21 |
再注册 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗 （La Sota株＋M41株＋B8/78株） Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated （Strain La Sota＋Strain M41＋Strain B8/78） |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA﹣PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2022） 外兽药证字 51号 |
2022.08.02 — 2027.08.01 |
再注册 |
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禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒 Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit |
美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美国 |
（2022） 外兽药证字 52号 |
2022.10.24 — 2027.10.23 |
再注册 |
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