原创 | 带你认识不一样的俄罗斯“保健食品”-生物活性食品补充剂

    保健食品，亦有国家、地区或组织称之为膳食补充剂、食物补充剂、天然健康产品或健康食品等，是指具有保健声称且可为消费者提供维生素或矿物质类营养物质、或可改善身体机能的设定每日服用量的产品。在俄罗斯联邦，保健食品被称作“生物活性食品补充剂”，受新冠疫情、西方制裁措施下部分产品退出俄罗斯市场，消费者担心价格上涨以及销售渠道多样化影响，2022年第一季度，俄罗斯对生物活性食品补充剂的需求同比增长19.5%，销售额达到了创纪录的293亿卢布（同比增长45.2%）。在进口方面，美国Solgar、德国Doppelgerts以及Bak-set等品牌市场份额占比靠前，中国品牌影响力还有较大的上升空间，那么俄罗斯是如何监管生物活性食品补充剂的呢？食品伙伴网带大家一一分析。

1. 定义管理

有关生物活性食品补充剂，欧亚经济联盟TR CU 021/2011《食品安全》技术法规中规定：是指天然的和（或）具有天然生物活性的物质，以及打算与食品同时使用或存在于食品中的益生菌微生物。与世界上部分国家将保健食品类产品归为药品类别不同，该类产品在俄罗斯被划归至食品类别下。

2. 产品分类

俄罗斯联邦方法学指南MUK2.3.2.721-98《生物活性食品补充剂的安全性和有效性要求》中对该类产品的定义、分类以及用途作了详细规定，其中根据产品的成分不同，生物活性食品补充剂可分为营养保健品（Нутрицевтики）、辅助药物（Парафармацевтики）和益生元（Эубиотики）三大类。

3. 监管机构及法规体系

（1）监管部门

在俄罗斯，由多部门对生物活性食品补充剂实施联合监管，主要包括俄消费者权益保护和公益监督局、认证局、反垄断局和海关署等，各机构依据部门职能分工不同分别负责俄罗斯生物活性食品补充剂及其原料的安全性评估、实验室检测、国家注册、广告宣传以及打击非法流通等事宜。

（2）法规体系

俄罗斯对生物活性食品补充剂的监管基于联盟及国家层面：目前欧亚经济联盟层面尚未单独制定有关生物活性食品补充剂的技术法规，但根据该类产品属于食品类别的属性特点，其必须符合食品安全通用管理法规的相关要求，联盟层面与之相关的主要法规包括：TR CU 021/2011《食品安全》技术法规、TR CU 029/2012《食品添加剂、香精香料和加工助剂安全》技术法规以及俄联邦食品安全通用管理法N.29-FZ《食品质量与安全法》（2020年修订）、2001年11月俄联邦国家首席医生N.36号令《卫生实施条例》、俄罗斯联邦卫生条例SanPiN 2.3.2.1078-01《食品安全和营养价值卫生安全》等。

4. 标签标识

根据欧亚经济联盟技术法规TR CU 022/2011《食品标签》相关规定，生物活性食品补充剂标签强制性标识项目包括：“生物活性食品补充剂”字样以及“非药物”字样；配料表；营养标签；剂型及包装方式、适用范围并标明生物活性物质来源；净含量；生产日期、保质期或产品最终销售日期；使用建议、剂量；禁忌症；储存条件；销售生物活性食品补充剂的药店、专卖店、食品店等信息；生产商的名称及其注册地址（对于进口生物活性食品补充剂，应标示原产国和生产商的名称）；国家注册证书信息，注册编码及签发日期；授权接受消费者索赔的组织的详细信息和联系电话以及产品流通统一标识符号（EAC）。

俄罗斯对生物活性食品补充剂的功能标识未作强制性要求，但在标签或说明书上所标示的功效信息必须经自愿认证后方可使用。

5. 注册管理

生物活性食品补充剂出口到俄罗斯需要经过国家注册，相关注册事宜由俄联邦消费者权益保护和公益监督局及其地方分局负责办理，该局在其官网中发布已通过并允许出口并在俄境内销售的生物活性食品补充剂的信息。

6. 销售渠道

俄生物活性食品补充剂仅允许以消费包装的形式通过以下场所进行销售：药店机构（药店、药房和售卖药亭等）；特殊膳食食品专卖店；杂货店（专区和小亭子）等。

7. 小结

俄罗斯的生物活性食品补充剂，其定义及分类较为宽泛，监管部门比较明确，但该国对产品原料目录及声称要求未作强制性规定，明文规定的销售渠道单一（仅允许在实体店出售），因此生物活性食品补充剂对俄出口时应重点把握与我国管理的不同之处，提早规划，防范风险。