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农业农村部公告第89号|批准进口新兽药 (农业农村部公告第89号)

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放大字体  缩小字体 2018-11-20 10:11:46  来源:农业农村部  浏览次数:2679
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及最高残留限量和残留检测方法标准,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告第89号
发布日期 2018-11-20 生效日期 2018-11-20
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  
     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及最高残留限量和残留检测方法标准,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
    特此公告。
 
    附件:1.进口兽药注册目录
 
    2.质量标准
 
    3.说明书和标签
 
    4.马波沙星的每日允许摄入量和牛脂肪组织中最高残留限量(试行)
 
    5.牛脂肪组织中马波沙星残留检测方法标准(试行)
 
    农业农村部
 
    2018年11月20日
 
    附件1
 
    进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

马波沙星注射液(50ml:5g)

Marbofloxacin Injection

法国诗华动物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

(2016)外兽药证字30号

2016.07.27-

2021.07.26

变更注册:增加靶动物牛

马波沙星注射液(100ml:10g)

Marbofloxacin Injection

(2016)外兽药证字31号

2016.07.27-

2021.07.26

马波沙星注射液(250ml:25g)

Marbofloxacin Injection

(2016)外兽药证字32号

2016.07.27-

2021.07.26

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