新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
托芬那酸 |
青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字20号 |
注册 |
3年 |
托芬那酸注射液 |
青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北威远动物药业有限公司、施维雅(青岛)生物制药有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字21号 |
注册 |
3年 |
加米霉素 |
华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司 、江西新世纪民星动物保健品有限公司 |
二类 |
(2018)新兽药证字22 号 |
注册 |
4年 |
加米霉素注射液 |
华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司 、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 |
二类 |
(2018)新兽药证字23号 |
注册 |
4年 |
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药,并发布加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及其残留检测方法标准(试行),核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)
5.加米霉素残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2018年4月20日
附件1
新兽药注册目录
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