(一)尚未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品包装材料、容器及其添加剂;
(二)扩大使用范围或者使用量的食品包装材料、容器及其添加剂;
(三)尚未列入食品用消毒剂、洗涤剂原料名单的新原料;
(四)食品生产经营用工具、设备中直接接触食品的新材料、新添加剂。
食品相关产品新品种的合规化使用,可以依据2011年原卫生部发布的《食品相关产品新品种申报与受理规定》进行申报。自该规定发布以来,受理的食品相关产品新品种的数量逐渐增加,为方便相关同仁了解食品相关产品新品种的申报热点及获批情况,食品伙伴网注册部就2021年度食品相关产品新品种的受理、征求意见及批准情况进行了整理分析,仅供参考。
2021年国家卫健委共受理食品相关产品新品种的申报56种,公开征求意见的新品种46种,批准新品种30种,详情如下。
食品相关产品新品种受理情况
2021年国家卫健委共受理56种食品相关产品新品种,其中包括25种国产产品(卫食相申字)和31种进口产品(卫食相进申字)(见图1),相较于进口产品,我国产品仍未实现超越。历年受理情况的数据(图1)显示,相较于进口的食品相关产品新品种,国产产品的申报数量逐年增加,不断追赶进口产品的申报步伐,充分说明了我国企业的研发与创新意识不断增强并付诸实践。
图1 食品相关产品新品种历年受理情况
2021年,食品安全风险评估中心就食品相关产品新品种共公开征求意见6次,有46种产品通过了专家评审委员会的技术审查,其中包括17种食品接触材料及制品用树脂新品种、12种食品接触材料及制品用添加剂新品种、1种食品接触材料及制品用新品种、1种消毒剂原料新品种以及15种扩大使用范围的食品接触材料及制品用添加剂(见图2)。6次公开征求意见中,2月4日及4月21日公开征求意见的品种大多数已通过正式批准,具体情况如表1所示。
图2 食品相关产品新品种征求意见情况
食品相关产品新品种公告批准情况
2021年,国家卫健委发布了2021年第2号、2021年第6号、2021年第9号公告共批准了30种食品相关产品新品种,其中以食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围为主(13种,占比43%)、其次是食品接触材料及制品用树脂新品种(11种,占比37%)、最后是食品接触材料及制品用添加剂新品种(6种,占比20%)。通过受理、征求意见以及正式批准的时间线可以看出(表1),从受理到正式批准的时间周期大约1~2年,能够顺利的通过申报获得审批,和申报材料准备的完整性、科学性密不可分。
表1 2021年食品相关产品新品种批准情况(含受理及征求意见时间)
*/无法准确获知具体日期
另外,从批准的使用范围来看(见图3),对于添加剂批准最多的是塑料产品,占比为53%,其次是纸和纸板。对于树脂的批准,主要集中在涂料和涂层(见图4)。
图3 食品接触材料及制品用添加剂新品种及扩大使用范围
图4 食品接触材料及制品用树脂新品种
历年批准数量统计
2016年至2021年共有226种食品相关产品新品种获批,包括食品接触材料及制品用树脂新品种77种(占34.1%)、食品接触材料及制品用添加剂新品种75种(占33.2%)、扩大使用范围的食品接触材料及制品用添加剂67种(占29.6%)、扩大使用范围的食品接触材料及制品用树脂6种(占2.7%)以及唯一1种(占0.4%)食品接触材料及制品用新品种(品种为无定形氢化碳),具体如下。
图5 历年食品相关产品新品种批准情况
总结
随着食品相关产品的推陈出新,我国对其监管也在不断完善。2021年,国家卫生健康委办公厅发布了关于印发《2021年度食品安全国家标准立项计划》的通知,其中涉及食品相关产品的产品标准及检测标准5项。另外,各地市也陆续发布了食品相关产品生产企业的监督管理办法,呈现出对于食品相关产品监督管理的加严态势。
2021年批准了30种食品相关产品新品种,相较于2020年减少了16种,降幅35%,这可能与食品相关产品的安全性引起了更高的重视以及相关法规、标准的完善有关,如果想做食品相关产品的申报,此时或许还是窗口期。