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农业农村部关于批准进口兽药的公告 (农业农村部公告 第486号)

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放大字体  缩小字体 2021-11-12 04:42:52  来源:农业农村部  浏览次数:581
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第486号
发布日期 2021-11-12 生效日期 2021-11-12
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 进出口
备注  

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准印度尼西亚美迪安有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该5种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2021年11月9日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

托曲珠利内服混悬液

(250ml∶12.5g)

Toltrazuril Oral Suspension

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

(2021)

外兽药证字

65号

2021.11.09  

2026.11.08

注册

托曲珠利内服混悬液

(1000ml∶50.0g)Toltrazuril Oral Suspension

(2021)

外兽药证字

66号

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗

(重组杆状病毒P株+P株)

Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P)

美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美国

(2021)

外兽药证字

67号

2021.11.09  

2026.11.08

注册

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗

Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated

印度尼西亚美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亚

(2021)

外兽药证字

68号

2021.11.09  

2026.11.08

再注册

鸡传染性喉气管炎活疫苗

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live

印度尼西亚美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亚

(2021)

外兽药证字

69号

2021.11.09  

2026.11.08

再注册

鸡传染性喉气管炎活疫苗

(Serva株)

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live(Strain Serva)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2021)

外兽药证字

70号

2021.11.09  

2026.11.08

再注册

鸡减蛋综合征灭活疫苗

(BC14株)

Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated

(Strain BC14)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2021)

外兽药证字

71号

2021.11.09   

2026.11.08

再注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗

(M.B.株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

(Strain M.B.)

以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.

以色列

(2021)

外兽药证字

72号

2021.11.09  

2026.11.08

再注册

氟苯尼考注射液

Florfenicol Injection

TriRx医药有限公司法国生产厂

TriRX Segre

法国

(2018)

外兽药证字

05号

2018.01.31  

2023.01.30

变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂

Schering–

Plough Sante Animale,

变更为TriRx医药有限公司法国生产厂

TriRX Segre

氟尼辛葡甲胺注射液

Flunixin Meglumine Injection

TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre

法国

(2020)

外兽药证字

62号

2020.12.04  

2025.12. 03

变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂

Schering–

Plough Sante Animale,

变更为TriRx医药有限公司法国生产厂

TriRX Segre

附件:   中华人民共和国农业农村部公告 第486号

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