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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准印度尼西亚美迪安有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该5种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年11月9日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国 别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 |
备注 |
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托曲珠利内服混悬液 （250ml∶12.5g） Toltrazuril Oral Suspension |
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法国 |
(2021) 外兽药证字 65号 |
2021.11.09 — 2026.11.08 |
注册 |
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托曲珠利内服混悬液 （1000ml∶50.0g）Toltrazuril Oral Suspension |
(2021) 外兽药证字 66号 |
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猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗 （重组杆状病毒P株+P株） Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P） |
美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc. |
美国 |
(2021) 外兽药证字 67号 |
2021.11.09 — 2026.11.08 |
注册 |
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鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated |
印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya |
印度尼西亚 |
(2021) 外兽药证字 68号 |
2021.11.09 — 2026.11.08 |
再注册 |
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鸡传染性喉气管炎活疫苗 Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live |
印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya |
印度尼西亚 |
(2021) 外兽药证字 69号 |
2021.11.09 — 2026.11.08 |
再注册 |
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鸡传染性喉气管炎活疫苗 （Serva株） Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain Serva） |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
荷兰 |
(2021) 外兽药证字 70号 |
2021.11.09 — 2026.11.08 |
再注册 |
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鸡减蛋综合征灭活疫苗 （BC14株） Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated （Strain BC14） |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
荷兰 |
(2021) 外兽药证字 71号 |
2021.11.09 — 2026.11.08 |
再注册 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗 （M.B.株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live （Strain M.B.） |
以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd. |
以色列 |
(2021) 外兽药证字 72号 |
2021.11.09 — 2026.11.08 |
再注册 |
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氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection |
TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRX Segre |
法国 |
(2018) 外兽药证字 05号 |
2018.01.31 — 2023.01.30 |
变更注册：生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂 Schering– Plough Sante Animale， 变更为TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRX Segre |
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氟尼辛葡甲胺注射液 Flunixin Meglumine Injection |
TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre |
法国 |
(2020) 外兽药证字 62号 |
2020.12.04 — 2025.12. 03 |
变更注册：生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂 Schering– Plough Sante Animale， 变更为TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRX Segre |
中华人民共和国农业农村部公告 第486号
地区：
