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序号 |
事项名称 |
行使层级 |
|---|---|---|
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1 |
药品生产企业许可 |
市药监局 |
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2 |
麻醉药品和精神药品生产企业审批 |
市药监局 |
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3 |
麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划初审 |
市药监局 |
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4 |
第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案 |
市药监局 |
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5 |
生产第一类中的药品类易制毒化学品审批 |
市药监局 |
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6 |
放射性药品生产、经营企业审批 |
市药监局 |
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7 |
医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批 |
市药监局 |
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8 |
医疗机构制剂变更配制单位名称许可 |
市药监局 |
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9 |
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案 |
市药监局 |
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10 |
医疗机构配制制剂许可 |
市药监局 |
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11 |
医疗机构制剂委托配制批准 |
市药监局 |
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12 |
药品批发企业许可 |
市药监局 |
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13 |
麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批、专门从事第二类精神药品批发企业经营审批 |
市药监局 |
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14 |
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批 |
市药监局 |
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15 |
蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批 |
市药监局 |
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16 |
经营第一类中的药品类易制毒化学品审批 |
市药监局 |
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17 |
麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业初审 |
市药监局 |
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18 |
医疗用毒性药品收购、经营批准 |
市药监局 |
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19 |
药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批 |
市药监局 |
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20 |
药品零售连锁企业从事第二类精神药品（制剂）零售业务的批准（药品零售连锁企业总部） |
市药监局 |
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药品零售连锁企业从事第二类精神药品（制剂）零售业务的批准（药品零售连锁企业门店） |
区市场监管局 |
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21 |
从事委托、被委托储存、配送药品批准 |
市药监局 |
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22 |
医疗单位使用放射性药品许可 |
市药监局 |
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23 |
发布药品广告批准 |
市药监局 |
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24 |
发布医疗器械广告批准 |
市药监局 |
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25 |
发布药品广告备案 |
市药监局 |
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26 |
互联网药品信息服务审批 |
市药监局 |
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27 |
医疗器械网络交易服务第三方平台备案 |
市药监局 |
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28 |
第二类医疗器械产品注册审批 |
市药监局 |
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29 |
医疗器械注册质量管理体系核查 |
市药监局 |
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30 |
医疗器械临床试验的备案 |
市药监局 |
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31 |
第二类医疗器械（不包含体外诊断试剂）产品说明书变更的审核 |
市药监局 |
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32 |
第二类、第三类医疗器械生产许可 |
市药监局 |
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33 |
《医疗器械生产许可证》补发 |
市药监局 |
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34 |
医疗器械委托生产备案（第二类、第三类医疗器械） |
市药监局 |
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医疗器械委托生产备案（第一类医疗器械） |
区市场监管局 |
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35 |
医疗器械产品出口销售证明 |
市药监局 |
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36 |
化妆品生产许可 |
市药监局 |
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37 |
食品药品许可证补发（药品批发企业《药品经营许可证》补证、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》补证、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证补发） |
市药监局 |
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食品药品许可证补发（药品零售企业《药品经营许可证》补证） |
区市场监管局 |
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38 |
食品药品许可证注销 |
市药监局 |
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39 |
药品零售企业许可 |
区市场监管局 |
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40 |
麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 |
区市场监管局 |
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41 |
麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 |
区市场监管局 |
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42 |
第一类体外诊断试剂产品备案 |
区市场监管局 |
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43 |
第一类医疗器械产品备案 |
区市场监管局 |
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44 |
第一类医疗器械生产备案 |
区市场监管局 |
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45 |
出口医疗器械生产企业备案 |
区市场监管局 |
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46 |
第三类医疗器械经营许可 |
区市场监管局 |
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47 |
第二类医疗器械经营备案 |
区市场监管局 |
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48 |
医疗器械网络销售备案 |
区市场监管局 |
为深入推进“放管服”改革，持续优化我市营商环境，进一步提升药品、医疗器械、化妆品政务服务事项办理便利度，自即日起，我局部分政务服务事项实施全程网办（详见附件《实施全程网办政务服务事项清单》）。
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特此公告。
附件：实施全程网办政务服务事项清单
北京市药品监督管理局
2020年12月4日
附件
实施全程网办政务服务事项清单
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