当前位置: 首页 » 政策法规 » 国家法规 »农业农村部公告 第327号|批准新兽药 (农业农村部公告 第327号)

农业农村部公告 第327号|批准新兽药 (农业农村部公告 第327号)

扫描二维码 分享好友和朋友圈
放大字体  缩小字体 2020-08-28 16:43:21  来源:农业农村部  浏览次数:15021
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京农业大学等29家单位申报的藿蜂散等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布酮洛芬等2种兽药产品每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第327号
发布日期 2020-08-28 生效日期 2020-08-28
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京农业大学等29家单位申报的藿蜂散等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布酮洛芬等2种兽药产品每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
 
    批准江西中成药业集团有限公司等3家单位申报的注射用黄芩等2种兽药产品变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
    特此公告。
 
    附件:1.新兽药注册目录
 
    2.兽药变更注册目录
 
    3.质量标准
 
    4.说明书和标签
 
    5.酮洛芬每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及残留检测方法标准(试行)
 
    6.羟氯扎胺每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及残留检测方法标准(试行)
 
    农业农村部
 
    2020年8月26日
 
    附件1
 
    新兽药注册目录 
 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

藿蜂散 

南京农业大学、山东百力和生物药业有限公司、芮城绿曼生物药业有限公司、青岛创生药业有限公司、 

山西农业大学 

三类 

(2020) 

新兽药证字36号 

3年 

注册 

土苓茅根颗粒 

青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东欣慧瑞生物科技有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东省兽药质量检验所、青岛蔚蓝生物股份有限公司、成都新精华药业有限公司、石家庄市金元康牧药业有限公司、青岛信诺邦生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司 

三类 

(2020) 

新兽药证字37号 

3年 

注册 

裸花紫珠末 

广州格雷特生物科技有限公司、华南农业大学 

三类 

(2020) 

新兽药证字38号 

3年 

注册 

酮洛芬注射液 

佛山市南海东方澳龙制药有限公司 

五类 

(2020) 

新兽药证字39号 

3年 

注册 

羟氯扎胺 

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司、内蒙古齐晖化学有限公司 

  

二类 

(2020) 

新兽药证字40号 

4年 

注册 

羟氯扎胺混悬液 

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司、 

武威牛满加药业有限责任公司、成都中牧生物药业有限公司、重庆方通动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、兰州牧药所生物科技研发有限责任公司、江苏优力维生物医药有限公司 

二类 

(2020) 

新兽药证字41号 

4年 

注册 

美洛昔康咀嚼片 

浙江海正动物保健品有限公司 

五类 

(2020) 

新兽药证字42号 

3年 

注册 

 
    附件2
 
    兽药变更注册目录
 

兽药名称 

研制单位 

变更事项 

注射用黄芩 

江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 

增加“每支装1g”规格,修改质量标准 

D-氯前列醇钠注射液 

宁波第二激素厂 

增加10ml∶0.3mg兽药含量规格,修改注册质量标准 

 
    附件:
 
 
 

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务。
电询:0535-2129301
QQ:2891238009
食品标法圈
实时把握食品标法动态
请扫码关注食品标法圈

声明:

① 凡本网所有原始/编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有,如要转载,需注明“信息来源:食品伙伴网”。
② 凡本网注明“信息来源:XXX(非食品伙伴网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
※ 邮箱:law#foodmate.net(发邮件时请将#换成@) QQ:139307733

 
 
[ 政策法规搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 [ 关闭窗口 ]

 

 
 
按分类浏览
国家法规 (11844) 国外法规 (3603)
地方法规 (41828) 法规动态 (2927)
法规解读 (2903) 其他法规 (536)
推荐国家法规
点击排行

法规中心  关于我们  广告业务  联系我们  信息服务

Processed in 0.114 second(s), 10 queries, Memory 4.65 M