农业农村部公告第165号|批准进口新兽药 (农业农村部公告第165号)

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

马来酸奥拉替尼片

Oclacitinib Maleate Tablet

(3.6mg)

辉瑞意大利阿斯科利制药厂Pfizer Italia

S. R. L.

意大利

（2019）

外兽药证字

25号

2019.4. 

—

2024. 4.

注册

马来酸奥拉替尼片

Oclacitinib Maleate Tablet

(5.4mg)

（2019）

外兽药证字

26号

马来酸奥拉替尼片

Oclacitinib Maleate Tablet

(16mg )

（2019）

外兽药证字

27号

氟雷拉纳咀嚼片

Fluralaner Chewable Tablets

（112.5mg）

英特威国际有限公司奥地利厂Intervet GesmbH

奥地利

（2019）

外兽药证字

28号

2019.4. 

—

2024.4.

注册

氟雷拉纳咀嚼片

Fluralaner Chewable Tablets

（250mg）

（2019）

外兽药证字

29号

氟雷拉纳咀嚼片

Fluralaner Chewable Tablets

（500mg）

（2019）

外兽药证字

30号

氟雷拉纳咀嚼片

Fluralaner Chewable Tablets

（1000mg）

（2019）

外兽药证字

31号

氟雷拉纳咀嚼片

Fluralaner Chewable Tablets

（1400mg）

（2019）

外兽药证字

32号

替米沙坦内服溶液（猫用）

Telmisartan Oral Solution（For Cats）

（30ml︰value=".12" unitname="g">0.12g）

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥

生产厂

Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西哥

（2019）

外兽药证字

33号

2019.4. 

—

2024. 4.

注册

替米沙坦内服溶液（猫用）

Telmisartan Oral Solution（For Cats）

（100ml︰value=".4" unitname="g">0.4g）

（2019）

外兽药证字

34号

阿莫西林可溶性粉

Amoxicillin Soluble Powder

英特威国际有限公司意大利

生产厂

Intervet Productions s.r.l.

意大利

（2019）

外兽药证字

35号

2019.4. 

—

2024. 4.

再注册

泰拉霉素注射液

Tulathromycin Injection

（20ml∶value="2" unitname="g">2g）

法瑞瓦公司法国生产厂

Fareva Amboise

法国

（2019）

外兽药证字36号

2019.4

—

2024.4

再注册

泰拉霉素注射液

Tulathromycin Injection

（50ml∶value="5" unitname="g">5g）

（2019）

外兽药证字37号

泰拉霉素注射液

Tulathromycin Injection（100ml∶value="10" unitname="g">10g）

（2019）

外兽药证字38号

泰拉霉素注射液

Tulathromycin Injection（250ml∶value="25" unitname="g">25g）

（2019）

外兽药证字39号

泰拉霉素注射液

Tulathromycin Injection（500ml∶value="50" unitname="g">50g）

（2019）

外兽药证字40号

复方非班太尔片

Compound Febantel Tablets

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma+ Veterinär Produkte GmbH

德国

（2019）

外兽药证字41号

2019.4. 

—

2024.4.

再注册

变更注册：兽药处方中已有药用要求的辅料、兽药质量标准、兽药有效期、兽药商品名称、注意事项等

阿福拉纳咀嚼片

Afoxolaner Chewable Tablets

梅里亚有限公司法国吐鲁兹

生产厂

MERIAL Toulouse

法国

（2017）

外兽药证字34号

2017.6.22

—

2022.6.21

变更注册：完善兽药说明书的安全性内容。

【不良反应】 由“按规定的用法与用量使用，暂未见不良反应；柯利牧羊犬以5倍计量内服（25mg/kg体重）时可引起腹泻和呕吐。”变更为“存在以下十分罕见的不良反应：轻度胃肠道反应（呕吐、腹泻）、瘙痒、嗜睡、食欲下降和神经症状（抽搐、共济失调和肌肉震颤）。多数不良反应具有自限性，且持续时间短（‘十分罕见’含义：包含个例药品的不良反应病例，发生率＜0.1‰）。”