关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2019年 第12号） (2019年 第12号)

　　国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，前5项检测方法为新增检测方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1）；后4项检测方法为修订的检测方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检测方法（详见附件1）。

 

　　自2020年1月1日起，化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。

 

　　特此通告。

 

　　   附件：

      1.化妆品相关检验方法制修订概况表

 

　　2.化妆品中游离甲醛的检测方法

 

　　3.化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验

 

　　4.皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA

 

　　5.皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

 

　　6.化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验

 

　　7.化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法

 

　　8.化妆品中10种α-羟基酸的检测方法

 

　　9.细菌回复突变试验

 

　　10.致畸试验

 

　　国家药监局

 

　　2019年3月13日