为减轻企业申报负担，经研究决定，自本通知发布之日起，保健食品新产品的申报资料复印件份数由8份减为4份，保健食品补充资料无须

为落实“我为群众办实事”实践活动要求，减轻行政相对人申报负担，经研究决定，自本通知发布之日起，减少部分保健食品申报资料复印件数量，特此通知。

为进一步推进和规范保健食品备案管理工作，根据相关食品安全国家标准及注册产品情况，市场监管总局制修订了配套的《保健食品备案可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型，现予发布，自2021年6月1日起施行。以往发布的版本，与本公告不符的，以本版本为准。

根据《中华人民共和国食品安全法》《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》，国家市场监督管理总局制定了《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，现予公布，自2021年6月1日起施行。

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局制定了辅酶Q10等五种保健食品原料目录，现予发布，自2021年3月1日起施行。

为规范特殊食品注册现场核查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律规章，市场监管总局制定了《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）》，现予发布，自公布之日起施行。

为深入推进保健食品审评审批制度改革，妥善解决新旧法规和证书衔接问题，优化审评审批程序，提高审评审批质量和效率，保健食品注册人按照现行规定减少保健功能、更改产品名称、修改标签说明书内容（限删减前言、减少保健功能、减少适宜人群或扩大不适宜人群范围、规范规格表述或注意事项、明确食用方法）的变更申请，经审查，对不涉及保健食品质量安全以及注册证书有效性的，予以分类办理。

根据《中华人民共和国食品安全法》，经与国家卫生健康委协商一致，市场监管总局制定了《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》，现予印发，自公告之日起施行。

产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。

国家市场监督管理总局就保健食品批准证书相关问题咨询向中国营养保健食品协会回函。2020年1月，中国营养保健食品协会收到保健食品会员企业关于“卫食健字”保健食品批准证书相关问题的咨询，并就技术指标及企业标准号等问题向国家市场监督管理总局特殊食品司去函咨询。3月26日，中国营养保健食品协会收到总局特食司回函，详情见附件。

为了规范保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录的管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》，国家市场监督管理总局制定保健食品原料目录与保健功能目录管理办法，自2019年10月1日起施行。

《保健食品原料目录（一）》已经正式发布，为保障保健食品备案工作有序开展，现将有关事项进行通告：自2017年5月1日起，对使用列入《保健食品原料目录（一）》的原料生产和进口保健食品的，国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。自本通告发布之日起，国家食品药品监督管理总局不再受理上述保健食品的新产品注册、已批准注册产品的变更注册、转让技术注册和延续注册申请。

为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》），做好注册与备案管理有关工作的衔接，根据《食品药品监管总局关于实施〈保健食品注册与备案管理办法〉有关事项的通知》（食药监食监三〔2016〕81号），为做好我区保健食品注册、备案工作，现发布关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知。

为做好保健食品注册管理的衔接工作，更好地贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号），食品药品监管总局现发布关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通告。

为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号，以下简称《办法》），做好注册与备案管理有关工作的衔接，现发布关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知。