婴配注册新规：不得使用“人乳化”“母乳化”或者近似术语表述

近日，国家市场监督管理总局发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的修订版本，并对该法规进行了详细的解读。这是继2016年版《办法》的重大修订，明确了食品审评机构的职责，强调专家论证的法律地位和职责，以促进产业高质量发展。此外，修订还加强了配方注册的严格性，优化了营商环境，调整了不予注册的情形，明确了现场核查和抽样检验的内容。该法规还对标签、说明书的禁止性要求进行了调整，对申请人的研发能力要求进行了调整，并对同一集团配方调配有新的调整和要求。最后，该法规也对违法处置内容做出了调整。

其中，新《办法》对标签与说明书相关规定的调整内容主要包括两点：

（一）、严格了乳制品原料的动物性来源，原《办法》规定，产品名称中有动物性来源的，应当根据产品配方在配料表中如实标明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的动物性来源。使用的乳制品原料有两种以上动物性来源时，应当标明各种动物性来源原料所占比例。修订后《办法》明确，产品名称中有动物性来源字样的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种。

（二）原《办法》规定，标签和说明书不得含有6种情形，如：涉及疾病预防、治疗功能；明示或者暗示具有保健作用等。本着“保护消费者知情权”的原则，标识内容应当真实准确、清晰易辨，修订后《办法》明确了标签、说明书不得含有的9种情形，增加了不得使用“进口奶源”“源自国外牧场” “生态牧场” “进口原料” “原生态奶源” “无污染奶源”等模糊信息；不得使用婴儿和妇女的形象，“人乳化” “母乳化”或者近似术语表述；不得使用其他不符合法律、法规、规章和食品安全国家标准规定的内容，并列举了明示或暗示具有保健作用的情形等。

新《办法》自2023年10月1日起施行，2016年6月6日原国家食品药品监督管理总局令第26号公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》同时废止。