一、保健食品企业标准备案性质是什么?
保健食品企业标准备案,是指保健食品生产企业制定严于食品安全国家标准的企业标准,在本企业适用,并报备案部门进行登记、存档、公开、备查的过程。
二、保健食品企业标准备案范围包括哪些?
北京市行政辖区内保健食品生产企业制定食品安全指标限值严于食品安全国家标准的保健食品企业标准,应当报备案部门进行备案。
三、保健食品企业标准备案的申请方式是什么?
企业应登录“首都之窗”网站进行填报提交,并对填报提交内容的真实性、合法性、有效性、完整性负责。线上提交材料后,企业可以选择线下办理,也可以选择全程网上办理。
四、申请保健食品企业标准备案需要提交哪些材料?
申请保健食品企业标准备案分首次备案、修订备案、延续备案三种情况。
(一)首次备案需提交北京市保健食品企业标准备案登记表、保健食品企业标准文本、保健食品企业标准编制说明、公开承诺书,具体要求如下:
1.北京市保健食品企业标准备案登记表。此表为固定格式,以网页版填报,下载后由法定代表人或负责人签字加盖企业公章,扫描成PDF版上传;
2.保健食品企业标准文本。保健食品企业标准文本通过网页版结构化填写,如需增加附录内容,下载附录模板填写完成后上传PDF版即可。保健食品企业标准文本由系统自动生成;
3.保健食品企业标准编制说明。编制说明中需说明保健食品企业标准严于国家食品安全标准的项目和限值,编制说明由系统自动生成;
4.公开承诺书。下载公开承诺书并认真阅读后填写相关信息,加盖企业公章后上传。
(二)修订备案需提交北京市保健食品企业标准备案修订报告单、公开承诺书,具体要求如下:
1.北京市保健食品企业标准备案修订报告单。修订报告单需正确填写修订的具体内容,修订后原备案日期和原备案登记号不变;
2.公开承诺书。下载公开承诺书并认真阅读后填写相关信息,加盖企业公章后上传。
(三)延续备案需提交北京市保健食品企业标准延续备案表、公开承诺书、保健食品企业标准文本(发生修订需提交)。具体要求如下:
1.北京市保健食品企业标准延续备案表。此表为固定格式,在网页填报相关信息后生成;
2.公开承诺书。下载公开承诺书并认真阅读后填写相关信息,加盖企业公章后上传;
3.若申请延续备案的保健食品企业标准发生修订,还需提供修订后的保健食品企业标准文本。保健食品企业标准文本通过网页版结构化填写,如需增加附录内容,下载模板填写完成后上传PDF版即可,企标文本由系统自动生成。
企业应对填报提交内容的真实性、合法性、有效性、完整性负责。
五、《公告》在哪些方面进行了优化和提升?
一是精简备案材料。将需要企业提交的材料由原来的11项减少为4项;二是压缩办理时限。将备案办理时限由材料核对5个工作日,材料审查10个工作日压缩为受理和核对共5个工作日,备案办理完成后即时公示;三是优化办理方式。实现“零见面”全程网办;四是延长备案时效。将备案时效由3年延长为5年。
相关链接:北京市市场监督管理局关于进一步依法规范保健食品企业标准备案工作的公告 (北京市市场监督管理局公告〔2023〕56号)