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农业部公告第2652号|批准进口兽药 (农业部公告第2652号)

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放大字体  缩小字体 2019-12-05 16:30:58  来源:农业农村部  浏览次数:864
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准拜耳新西兰有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
发布单位
农业部
农业部
发布文号 农业部公告第2652号
发布日期 2018-02-12 生效日期 2018-02-12
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  附件:
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
批准的进口新兽药为:
氯前列醇钠注射液(20ml:5mg)
美洛昔康内服混悬液(10ml:15mg)
美洛昔康内服混悬液(32ml:48mg)
美洛昔康内服混悬液(100ml:150mg)
美洛昔康内服混悬液(180ml:270mg)
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准拜耳新西兰有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
    批准德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂生产的美洛昔康内服混悬液增加商品名称和补充完善兽药说明书安全性内容变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
    特此公告。
 
      附件:
1.进口兽药注册目录
 
    2.质量标准
 
    3.说明书和标签
 
    农 业 部
 
    2018年2月11日
 
    附件1
 
    进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

氯前列醇钠注射液(20ml:5mg)

Cloprostenol Sodium Injection

拜耳新西兰有限公司

Bayer New Zealand Limited

新西兰

(2018)外兽药证字6号

2018.2.11 

-

2023.2.10  

注册

美洛昔康内服混悬液(10ml:15mg)

Meloxicam Oral Suspension

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂

Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西哥

(2017)外兽药证字 78号

2017.10.24

-

2022.10.23

变更注册:增加商品名称和补充完善兽药说明书安全性内容

美洛昔康内服混悬液(32ml:48mg)

Meloxicam Oral Suspension

(2017)外兽药证字 79号

2017.10.24

-

2022.10.23

美洛昔康内服混悬液(100ml:150mg)

Meloxicam Oral Suspension

(2017)外兽药证字 80号

2017.10.24

-

2022.10.23

美洛昔康内服混悬液(180ml:270mg)

Meloxicam Oral Suspension

(2017)外兽药证字 81号

2017.10.24

-

2022.10.23

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