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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖南农业大学等10家单位申报的博普总碱等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准上海汉维生物医药科技有限公司等5家单位申报的美洛昔康内服混悬液（犬用）等3种兽药产品变更注册，并发布美洛昔康内服混悬液（犬用）和维他昔布咀嚼片产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1. 新兽药注册目录
2. 质量标准
3. 说明书和标签
农业农村部
2019年9月9日
附件1
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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博普总碱 |
湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司 |
二类 |
（2019） 新兽药证字61号 |
4年 |
注册 |
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博普总碱散 |
湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司 |
二类 |
（2019） 新兽药证字62号 |
4年 |
注册 |
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利福昔明子宫注入剂 |
南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 |
五类 |
（2019） 新兽药证字63号 |
3年 |
注册 |
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美洛昔康内服混悬液（犬用） |
上海汉维生物医药科技有限公司 |
五类 |
（2014） 新兽药证字31号 |
/ |
变更注册：有效期由“24个月”变更为“48个月” |
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维他昔布咀嚼片 |
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 |
一类 |
（2016） 新兽药证字22号 |
/ |
变更注册：8mg和20mg规格有效期由“24个月”变更为“36个月” |
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转移因子口服溶液 |
山东信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 |
三类 |
（2009） 新兽药证字19号 |
/ |
变更注册：增加规格20ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶 |
地区：
