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农业农村部公告第136号|兽药变更注册 (农业农村部公告第136号)

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放大字体  缩小字体 2019-02-02 16:05:04  来源:农业农村部  浏览次数:2670
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等8家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(LaSota株+WD株)等3种兽药产品变更注册,自发布之日起执行,原农业部发布的产品质量标准、说明书和标签同时废止。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告第136号
发布日期 2019-02-01 生效日期 2019-02-01
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等8家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(LaSota株+WD株)等3种兽药产品变更注册,自发布之日起执行,原我部发布的产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件: 兽药变更注册目录
 
  农业农村部
 
  2019年2月1日

附件

兽药变更注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(LaSota株+WD株)

北京市农林科学院

三类

(2009)新兽药证字08号

变更注册:增加300ml/瓶规格

/

水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(JTM株+JLM株)

华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

(2018)新兽药证字39号

变更注册:变更免疫期为6个月

/

猪圆环病毒

2型灭活疫苗(ZJ/C株)

浙江大学、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、华派生物工程集团有限公司

三类

(2013)新兽药证字10号

变更注册:变更保存期2~8℃保存,有效期为18个月

/

 


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