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为规范食品药品监管行政复议工作，确保依法、公正、公开、及时地办理行政复议案件，根据《中华人民共和国行政复议法》《行政复议法实施条例》规定，市局制定了《上海市食品药品监督管理局行政复议工作规则》。现将该规则印发给你们，请遵照执行。
特此通知。
附件：《上海市食品药品监督管理局行政复议工作规则》
上海市食品药品监督管理局
2018年3月2日
（公开范围：主动公开）
上海市食品药品监督管理局行政复议工作规则
第一条 为规范食品药品监管行政复议工作，确保依法、公正、公开、及时地办理行政复议案件，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政复议法》(以下简称《行政复议法》)、《行政复议法实施条例》（以下简称《实施条例》）规定，制定本工作规则。
第二条 上海市食品药品监督管理局（以下简称市局）受理行政复议申请、审理行政复议案件、作出复议决定适用本规则。
区市场监督管理局（以下简称区局）作为行政复议被申请人，办理有关食品药品监管的行政复议案件答复适用本规则。
第三条 市局政策法规处（以下简称法规处）具体办理行政复议事项。区局法制（处）科（以下简称法制科）具体办理行政复议答复事项。
第四条 法规处在收到复议申请后，应当予以登记，填写《行政复议申请审查表》。
法规处应当在收到复议申请之日起3个工作日内完成审查，提出审查意见。
局负责人应当在收到审查意见之日起1个工作日内进行审批，作出复议受理阶段意见。
第五条 对复议申请作出如下处理：
（一）符合受理条件的，决定予以受理，并向申请人发出《行政复议受理通知书》，向被申请人发出《行政复议答复通知书》。
（二）不符合受理条件的，决定不予受理，向申请人发出《行政复议不予受理决定书》。
（三）不属于市局管辖的，向申请人发出《行政复议受理机关告知书》，告知应受理的复议机关，注明申请人申请行政复议的时间。
（四）对不符合《实施条例》第十九条、第二十一条规定的行政复议申请，向申请人发出《补正行政复议申请通知书》，写明需要补正的事项、申请人应当提供的有关证明材料、补正期限等。
（五）对错列被申请人的行政复议申请，向申请人发出《行政复议申请变更告知书》，写明适格被申请人的名称、补正期限。
第六条 法规处应当自复议申请受理之日起7个工作日内，将《行政复议答复通知书》及行政复议申请书副本发送被申请人。
第七条 被申请人收到《行政复议答复通知书》后，由被申请人的法制机构组织具体行政行为作出部门的工作人员、相关业务部门等对复议案件涉及的事实证据、适用法律、法定程序等进行研究、讨论，并由具体行政行为作出部门的工作人员草拟《行政复议答复书》，整理、复制当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料，经相关业务部门审阅、修改后，交法制机构审查，并核对证据、依据和其他材料，报分管局长批准后，提交市局。
第八条 被申请人对作出的具体行政行为负有举证责任。被申请人应当自收到《行政复议答复通知书》之日起10日内提出书面答复，并提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料。逾期不提出书面答复、提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料的，视为该具体行政行为没有证据、依据。
第九条 《行政复议答复书》应当写明：被申请人名称、住所或者地址、法定代表人或者负责人姓名及职务；被申请人作出具体行政行为的事实、证据、理由及法律依据；对行政复议申请所提出的事实、理由进行针对性的答辩和必要的举证；对行政复议的请求提出明确的答复意见；作出答复的时间。
被申请人应当将所提交的有关证据、依据和其他材料的复印件装订成卷，并制作《证据目录清单》，写明证据名称、证据来源以及所要证明的事项。涉及国家机密、商业秘密或个人隐私的材料应另行装订成册，并告知复议机关。
第十条 复议原则上采取书面审查方法。
申请人和被申请人要求当面说明情况的、双方争议的主要事实不清、案情复杂、涉及专业技术领域内容的及市局认为其他需要了解情况、听取意见的，市局可以向有关组织和人员调查情况，听取申请人、被申请人和第三人的意见。
市局向有关组织和人员调查情况，可以采用下列方式：
（一）向有关组织和单位查阅与复议相关的文书资料；
（二）听取申请人、被申请人和第三人的陈述、申辩；
（三）核实证人证言；
（四）实地勘察；
（五）举行听证；
（六）其他。
第十一条 市局对复议申请书、被申请人提交的书面答复及证据材料应当及时进行审理，审理重点为：
（一）申请人的复议请求和理由、被申请人答复的事实及理由、双方争议的焦点；
（二）被申请人作出具体行政行为认定事实的证据；
（三）具体行政行为所适用的法律依据或者其他规范性文件；
（四）具体行政行为程序合法性的证据；
（五）具体行政行为合理性的证据。
第十二条 需要听证审理的，法规处报经局领导批准后，制发《行政复议听证通知书》。主办人为听证主持人，协办人分别担任听证人、记录人。《行政复议听证通知书》应当在听证举行前送达相关申请人或第三人及被申请人，并给予必要的准备时间。
《行政复议听证通知书》应当写明：举行听证的时间、地点、听证参加人、听证事项。
第十三条 行政复议听证应当按照以下程序进行：
1．由主持人宣布听证开始，核对听证参加人身份、告知听证参加人的权利和义务；
2．申请人或委托代理人陈述复议申请事项及理由；
3．被申请人就作出具体行政行为的职权依据、事实证据、法律依据和程序予以答复，并举证；
4．第三人或委托代理人阐述意见；
5．听证主持人主持各方质证、抗辩；
6．各方发表辩论意见并作最后陈述。
各方听证参加人对《行政复议听证笔录》签名确认；对听证中记录的己方言词有异议的，可以要求更正并且在更正处签名。
第十四条 复议案件涉及专业性超出食品药品监管专业知识、标准认定争议较大的，应召开专家论证会。
专家论证会由市局召集，邀请复议案件涉及领域和相关标准的理论型、实务型专家进行论证。
复议决定参照专家论证意见作出。
第十五条 复议案件涉及案情复杂、定性争议较大的，应召开案件研讨会。
案件研讨会由法规处召集，市局业务处室负责人参加；区局分管领导、法制科长、业务科室、市场监管所负责人参加。
复议决定参照案件讨论会查明的事实、采信的证据作出。
第十六条 复议审理中存在争议的，法规处组织处内集体讨论。
集体讨论由法规处负责人召集，法规处工作人员参加；必要时，可邀请相关业务部门参加。
复议审理的初审意见参照集体讨论意见作出。
第十七条 市局依照《行政复议法》《实施条例》相关规定作出行政复议决定。
具体行政行为认定事实清楚、证据确凿，适用依据正确，程序合法，内容适当的，决定维持。
具体行政行为认定事实清楚、证据确凿，适用依据正确，程序合法，但明显不当的，可以决定予以变更。
具体行政行为违法或者不当的，但不具有可撤销性的，决定确认该具体行政行为违法。
具体行政行为因违法或不当而被撤销，但具体行政行为相对人的违法事实清楚、证据确凿的，可以责令被申请人在一定期限内重新作出具体行政行为。
行政复议决定应当加盖公章，并及时送达申请人、第三人和被申请人。
第十八条 申请人在申请行政复议时，一并提出对作出具体行政行为依据的规定的审查申请的，市局对该规定有权处理的，应当在30日内依法处理；无权处理的，应当在7日内按照法定程序转送有权处理的行政机关依法处理。
第十九条 复议审理过程中，有属于《实施条例》第四十一条第一款所列情形之一的，可以决定中止复议。
决定中止审理的，应当及时书面通知申请人。
行政复议中止原因消除，需要恢复审理的，市局应制作《恢复审理通知书》，送达申请人、被申请人及第三人。
涉及法律适用问题，需要有权机关作出解释或者确认的，市局制作《规范性文件转送函》，连同行政复议申请、被申请人作出具体行政行为的法律文书、规范性文件副本等材料一并转送有权处理的行政机关。
第二十条 审理行政复议案件，对有下列情形之一的，可以决定终止审理：
（一）发现不符合本规定第七条第二款规定的；
（二）申请人要求撤回复议申请的。
第二十一条 申请人要求撤回复议申请的，应当书面说明理由。
市局同意撤回的，终止复议，向申请人、第三人和被申请人发出《终止行政复议通知书》。
如有证据证实申请人撤回申请是非自愿的，撤回申请不予接受。
第二十二条 复议期间具体行政行为原则上不停止执行。
被申请人认为需要停止执行原具体行政行为的，应当在提交行政复议答复时一并提出。
申请人申请停止执行原具体行政行为的，应当说明停止执行的理由。
市局同意申请人申请的或者认为需要停止执行的，制作《停止执行具体行政行为通知书》，送达申请人、被申请人；决定不予停止执行的，市局应当及时告知申请人、被申请人。
第二十三条 有下列情形之一的，市局制作《行政复议意见书》，送达被申请人。
1．具体行政行为被撤销、变更或者确认违法，需要被申请人做好善后工作的；
2．具体行政行为被维持，但存在需提出行政复议意见的情形的；
3．存在与具体行政行为相关联的其他违法行为，但不属于本行政复议审查范围的；
被申请人收到《行政复议意见书》后，应当组织相关部门对存在的问题进行研究，提出解决方案，并及时予以落实。
第二十四条 有下列情形之一的，市局制作《行政复议建议书》，送达被申请人。
1．法律、法规实施中带有普遍性的问题；
2．属于行政复议意见书的范畴，但制发行政复议建议书更为适合的；
被申请人收到《行政复议建议书》后，针对前述第1种情形，被申请人的法制机构应通过培训、研讨等形式对执法人员进行指导，纠正错误的执法方式。
第二十五条 有下列情形之一的，行政复议主办人可以书面或者口头告知被申请人的法制机构。
1．具体行政行为被维持，但存在瑕疵的；
2．行政执法中存在需进一步改进的问题的；
第二十六条 市局复议决定维持区局行政行为、申请人提起行政诉讼的，区局分管领导、法制科、作出具体行政行为的科所队负责人应出庭应诉。
第二十七条 国家食药监总局、市政府审理市局行政复议案件，市局作为被申请人的，有关复议答复参照本规则执行。
第二十八条 本规则由市局法规处负责解释。
第二十九条 本规则自2018年1月1日起试行。
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