湖南省药品监督管理局印发2022年药品医疗器械化妆品省级监督抽检计划

省药品监督管理局近日印发《2022年湖南省药品医疗器械化妆品省级监督抽检计划》，对2022年全省药品、医疗器械、化妆品省级监督抽检作出安排部署。

2022年省级药械化监督抽检工作要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，全面落实全国、全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求，以人民健康为中心，保障人民群众用药用械用妆安全，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

2022年省级药械化监督抽检按照“统一计划、分级实施”的原则，计划抽检药械化三类产品2890批，涵盖药品、医疗器械、化妆品的生产、流通、使用各环节。其中，药品监督抽检以全省药品上市许可持有人（药品生产企业），疫情防控药品，国家集中招采、省级联采中标药品，通过仿制药一致性评价药品，国家基本药物，2年内新批准上市药品，儿童用药品、中药注射剂等为重点；医疗器械抽检以省内注册（备案）的重点产品，疫情防控产品，临床用量较大、使用范围较广产品，既往抽检不符合规定产品，不良事件报告集中产品等为重点；化妆品抽检以特殊化妆品、婴幼儿和儿童化妆品、唇部彩妆类化妆品等为重点，覆盖化妆品生产企业、生活美容机构、医疗美容机构、美发场所、集中交易市场、电商平台等。2022年省级药械化监督抽检4月上旬全省统一启动，12月中旬全面完成抽样、检验、核查处置等工作。

通知强调，全省各级药品监督管理部门要加强组织领导，周密部署安排，扎实有序推进，确保年度省级抽检任务圆满完成。要通过监督抽检，发现违法产品，打击违法行为、震慑不法企业，规范市场秩序，提升质量水平、促进产业发展。对抽检不符合规定的产品，要按照统一规范、分级实施、闭环管理原则，严格依法处置，确保产品控制到位，源头追查到位，处罚实施到位，原因排查到位，整改落实到位。