各市州食品药品监督管理局、甘肃矿区食品药品监督管理局,省局各直属单位:
现将《2013年保健食品化妆品监管工作要点》印发你们,请结合实际,认真贯彻落实。
甘肃省食品药品监督管理局
2013年3月19日
2013年保健食品化妆品监管工作要点
2013年全省保健食品化妆品监管工作的总体要求是:全面贯彻落实全省食品药品监管工作会议精神和全国保健食品化妆品监管工作电视电话会议精神,以科学发展观为指导,紧紧围绕保障人民群众消费安全,按照“夯实基础、创新机制、完善体系、强化监管、提升能力”的监管思路,完善监管制度,加强基层监管能力建设,全面落实监管责任,努力提高保健食品化妆品监管科学化水平。主要抓好以下十方面的工作:
一、全面掌握监管情况。进一步摸清保健食品化妆品生产(含委托生产)经营企业基本现状,建立辖区内保健食品化妆品生产经营企业监管档案,为建立全省保健食品化妆品生产经营企业信息数据库提供真实准确的数据信息。
二、规范行政审批许可。在原有受理、审核、审批三分离工作基础上,认真分析审批许可工作现状,改革和完善现行审批许可机制,开展注册受理、生产许可、现场核查和国产非特殊用途化妆品备案等工作。
三、完善监管工作制度。根据我省保健食品化妆品生产现状,细化工作制度,规范工作程序,制定《甘肃省保健食品出口销售证明办理程序》、《甘肃省保健食品生产企业质量授权人管理制度》、《甘肃省保健食品化妆品生产企业停产复产报告制度》等,促进保健食品化妆品监管规范化、法制化。
四、切实加强日常监管。严格实施《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产卫生规范》,重点在原料管理、生产过程、质量检验等环节加强监督检查。对保健食品生产加工企业的原料购进、生产和记录查验制度落实情况开展专项检查。以批发市场、专卖店、药店为重点,加强对保健食品、化妆品经营者的监督检查力度,严厉打击违法违规行为,规范保健食品化妆品生产经营行为。
五、整治规范市场秩序。在全省开展保健食品清理换证和保健食品非法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质专项整治,重点对减肥类、缓解体力疲劳类、改善睡眠类保健食品和祛班类化妆品加大整治力度,对违法行为严厉查处,营造打击违法生产经营行为的高压态势。
六、落实索证索票制度。按国家局《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》、《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》,指导和督促辖区内保健食品化妆品生产经营企业建立健全索证索票和台账管理制度,结合日常监督检查,重点检查制度执行情况,确保购入产品来源正规,渠道可靠,可追溯。切实落实保健食品化妆品生产经营企业质量安全责任,强化企业主体责任意识,规范保健食品化妆品生产经营行为。
七、开展示范创建活动。在保健食品经营企业开展示范单位创建活动,将行政监管和市场推动结合起来,通过经营企业自愿申报、部门指导、评比验收、逐级推荐、对外公示、总结授牌等环节,遴选一批保健食品诚信经营示范店,以点带面,充分发挥典型示范和辐射带动作用,推动保健食品经营企业诚信守法经营。
八、提升风险监测和监督抽检能力。全面完成国家保健食品化妆品安全风险监测和监督抽检任务,完善监测检验方法和评价体系,提高数据分析处理能力,做好风险监测和监督抽检结果的总结分析工作;对风险监测和监督抽检过程中发现的涉嫌假冒伪劣、非法添加、虚假夸大宣传等违法行为,及时依法依规严肃处理。同时,通过风险监测和监督抽检工作,稳步提升省级保健食品化妆品检验检测能力,带动市州保健食品化妆品检验扩项、资质认证等工作,提升我省保健食品化妆品检验检测整体水平和能力。
九、开展业务培训,提高监管技能。组织开展保健食品化妆品监管业务综合培训,通过模拟现场检查培训等方式,进一步提高监管人员监管技能。
十、加强宣传教育,营造社会氛围。组织开展保健食品化妆品安全宣传周活动,通过编印宣传册、发放科普读物、张贴宣传画、开展科普讲座等形式,对社会公众等开展科普知识宣传,同时发挥新闻媒体、行业协会、社团组织等在开展舆论监督、促进行业自律、维护消费者权益等方面的作用,引导社会客观、理性看待有关安全风险。