上海市食品药品安全“十二五”规划(沪府发〔2012〕40号)

　　四、“十二五”时期本市食品药品安全工作的主要任务

 

　　（一）完善食品安全监管体系，强化食品安全综合监管

 

　　1.进一步明确各级政府及其部门职责，构建完善的食品安全监管网络。完善市、区县两级食品安全委员会及其办公室的工作制度和运行机制。根据《食品安全法》和地方性法规、规章的相关规定，进一步梳理和明确各级政府及其部门的食品安全监督管理职责。进一步完善“两级政府、三级监管、四级网络”的食品安全监管体系。实行“首责管理制、属地管理制、责任追究制”，将食品安全监督管理工作纳入各级政府的目标考核范围，落实食品安全监督管理责任制，每年对各区县政府食品安全工作进行评议、考核，加强行政效能监察。

 

　　2.充分发挥各级食品安全委员会作用，建立健全食品安全综合协调和部门协作机制。加强食品安全综合监督，统筹协调食品安全监管工作。建立食品安全监管部门议事机制、食品安全信息通报、新闻发布机制、食品安全事故应急处置机制等综合协调配套制度。在乡镇、街道建立食品安全综合协调机构，对食品安全进行综合协调。在村委会、居委会设立食品安全信息员，开展宣传食品安全知识和信息收集报告。

 

　　3.建立食品安全风险监测、评估和管理体系。重点推进上海市食品安全风险监测与评估中心项目建设和配套信息平台建设，整合现有食品安全风险监测资源，形成“从田间到餐桌”覆盖完整食物链的风险监测网络。进一步完善与本市食品生产供应和居民消费数量、种类相适应的污染物监测点，建成与国际接轨的食源性疾病诊断和溯源实验室；开展本市居民食物消费量调查和总膳食研究，掌握各类食品及污染物的膳食摄入情况。确立优先开展的食品安全风险评估项目并组织实施；对突发事件或社会热点涉及的问题食品，根据实际需要积极开展应急监测和评估。根据风险评估结果，提出风险管理建议，适时向社会发布食品安全预警或消费提示，建立食品安全质量评价体系。到“十二五”期末，风险监测和风险评估的技术水平和管理水平力争达到国内先进、国际接轨。

 

　　4.加强食品安全法制建设。根据《食品安全法》等法律、法规，按照法定程序，制定和清理相关地方性法规、规章和规范性文件。研究制定或修订各类食品生产、流通和消费各环节作业规范，提高规范的针对性、可操作性和有效性。贯彻落实《上海市实施?中华人民共和国食品安全法?办法》和《上海市人民政府关于进一步加强本市食品安全工作的若干意见》（沪府发〔2011〕22号）。

 

　　5.加强地方食品安全标准管理。建立食品安全地方标准体系和制订、修订制度，积极组织制定具有本市特色的食品安全地方标准；建立国内外食品标准数据库，方便政府部门和企业查询利用；推进本市食品安全企业标准备案工作，督促企业严格执行国家强制标准。严厉打击食品非法添加行为，切实加强食品添加剂监管，严格规范食品添加剂生产经营使用。

 

　　（二）科学实施食品安全风险管理，注重各环节有机衔接

 

　　1.强化食品源头控制，提高食用农产品质量。一是提升食用农产品生产组织化、规模化、标准化水平。农业标准化生产率达到80%以上，农业规模经营比重达到80%，培育100家市级以上农业龙头企业，引导龙头企业与农民专业合作社、农户有效对接。着力提高农业组织化水平，培育200家年销售额千万元以上的农民专业合作社，农业组织带动农户数占全市务农农户数比例达到80%。逐级分解落实地产主要农产品最低保有量，实行“菜篮子”区（县）长负责制。稳定粮食、蔬菜、生猪、家禽、鲜蛋、鲜奶和淡水养殖生产能力。二是加强农业投入品监管。加大农产品种养殖过程的执法力度，以农药、兽药为重点，深入开展打击违法使用农药、兽药等农业投入品的专项整治工作，推广安全高效农药、兽药等农业投入品。三是扩大农产品质量安全检测覆盖面。继续实施农产品质量安全例行监测制度，蔬菜、水果、禽、肉、蛋、奶等各类农产品质量安全监测的抽检频次和抽检数量保持逐年增加。四是积极开展农产品质量认证工作，农产品“三品”认证率达到60%。鼓励企业开展无公害农产品、绿色食品、有机农产品等产品认证和农产品地理标志登记工作。五是推进规模化、标准化生猪生产，强化地产生猪最低保有量制度。生猪屠宰总量大体保持在600万头，占全市猪肉消费量的50%以上。进一步推广品牌畜禽产品入市，提高品牌产品市场覆盖率。六是基本建立全程监管制度，农产品质量追溯体系覆盖率达到90%以上。积极推进从农产品产地环境管理、投入品质量安全管理、生产规范和生产记录管理到储运包装、标签标识、信息可追溯等各环节的全程监管制度建设，逐步推广农产品质量安全产地准出和市场准入制度，形成产前、产中、产后全程监管网络。

 

　　2.强化食品生产监管，提升食品生产企业整体水平。一是完善食品生产监管制度和监管体制机制，建立健全基于风险管理的食品生产监管工作体系；加强食品生产监管技术保障体系建设，提升食品生产监管技术能级；深入开展食品生产加工企业量化分级管理，加大监督检查、质量抽查力度，建立健全食品生产加工质量安全溯源和食品召回体系，及时发现和控制行业性、区域性的食品安全风险。二是充分落实食品工业企业主体责任，建立完善食品工业企业诚信体系，引导和督促企业提高质量保证能力，鼓励企业积极采用国际先进的质量管理体系，提升食品生产加工行业整体质量水平。三是统筹规划，促进食品产业健康发展。“十二五”期间，力争食品工业总产值年均增长8%，到2015年超过1000亿元，出口交货值年均增长7%，利润和税金年均分别增长8%。通过跨国界、跨行业、跨区域、跨所有制企业的联合、并购、整合、重组，把规模做大、做强、做实。到2015年，规模以上企业增长10%左右，达到420户，形成年销售额100亿元以上企业5家、10亿元以上企业20家。自主创新力度不断增强，产品结构加快调整升级。围绕消费者对营养、方便、味美、质优的需求，到2015年，农副产品二次加工转化率从目前的40%达到60%以上；粮油、屠宰、果蔬加工行业的副产品综合利用率大幅度提高；研发一批餐桌食品、营养与功能食品。产品质量显著提高。粮油、饮料、肉类、调味品、乳制品、豆制品、休闲食品等重点行业品牌、质量、档次、效益保持在全国同行业领先水平，部分产品达到国际先进水平。规模以上食品生产企业普遍按照HACCP、GMP、ISO9000要求组织生产，并取得质量安全管理认证；基本建立企业诚信体系。四是建设适合食品生产加工小作坊从事食品生产加工活动的集中食品加工场所。鼓励食品生产加工小作坊进入集中食品加工场所从事食品生产加工活动。实现集中生产和统一规范监管，全面提升食品小作坊的市场设施条件和质量安全控制水平。

 

　　3.强化食品流通监管，进一步规范食品经营秩序。加强市场建设，推进大宗产地合作。一是加强食品经营主体准入管理，严格规范食品流通许可，建立和完善食品经营主体基础信息平台和动态监管网络；加强流通环节食品安全监管，强化食品经营主体索证索票的监督检查，督促食品经营主体切实履行进货查验、进货查验记录和批发记录等法定义务，加强连锁超市供应商入场管理，建立供货商实地查验机制，严格落实过期食品销毁制度，完善临近保质期食品处理方式，加强退（换）货、回收食品的管理，建立健全流通环节食品安全的监管链条和追溯体系。二是大力开展食品安全专项整治，重点抓好食品经营主体资格、奶制品、食品添加剂、农村食品市场等专项执法检查，严厉打击食品违法行为；加大流通环节食品抽样检验和快速检测力度，进一步完善抽样检验工作机制，不断提高抽样检验的针对性和有效性，及时发现和消除食品安全隐患；深入开展食品安全示范店建设，推动企业自律和社会监督，发展食品安全义务监督员、信息员，充分发挥社会力量在食品安全监管中的积极作用。三是加快实施生鲜食品超市改造，确保实施改造的超市占全市超市总量的50%。推进主副食品网络营销。加强全市标准化菜场建设。按照“方便群众、合理布局”的原则，确定相应的固定经营场所，并制定相关鼓励措施，引导食品摊贩进入集中交易市场、店铺等固定场所经营。四是促进区域合作，完善外来食品安全管理制度，多层次、多形式加强与供沪食品产地的合作，推进产销对接。加快建设六大粮食收储基地。进沪市场蔬菜签约供应达到年消费量的40%。五是依法严格入沪食品监管，加强外省市产地监管部门合作，共同构建食品安全防控体系，逐步形成“食品产地有准出、销地有准入、产品有标准、质量可追溯、风险可控制”的全程监控体系。对生产经营假冒伪劣食品者实行市场禁入。加强长三角、华东地区及其他省市食品安全监管合作。

 

　　4.强化餐饮监管，规范食品安全操作行为。一是全面实施餐饮和集体用餐配送单位量化分级管理和监督公示，餐饮服务量化分级管理和监督公示率达到98％以上。大力推进餐饮服务食品安全规范化管理。充分发挥上海世博会食品安全保障后效应，加强餐饮重点环节和要素实时监控技术的后续开发和利用，对重点餐饮单位推进食品安全溯源和食品安全管理平台应用。推进餐饮单位食品原料集中采购配送和餐饮食品标准化管理。力争不发生重特大食品安全事件，食源性疾病发生率低于以往水平。二是广泛开展餐饮服务食品安全示范创建活动，到“十二五”期末，每个区县均开展安全示范创建活动，在全市创建达标10个国家级餐饮服务食品安全示范区县、100条国家级餐饮服务食品安全示范街（区）、5000家餐饮服务食品安全示范单位。三是大力发展安全餐饮业，以建设国际美食之都为目标，积极引进国际国内知名餐饮品牌企业落户上海。充分发挥品牌企业的引领作用，推进餐饮标准化、产业化发展，推进餐饮企业品牌化、规范化、规模化发展和中式餐饮的连锁化经营。推进餐饮业合理布局，提高食品安全水平。

 

　　5.建立进出口食品安全监管体系，进一步加强进出口食品监管。一是运用科学发展理念、风险分析技术和信息化手段，建立健全与《食品安全法》等相关法律法规和上海进出口食品贸易特点、产品及其风险结构、企业守法诚信情况等相配套的进出口食品安全监管体系。二是实施进出口食品安全监管检验人员素质提升计划，持续提高监管检验队伍素质和依法行政能力。不断加强上海口岸进出口食品现场检验的相关基础设施的建设。不断完善上海出入境检验检疫局国家级重点实验室、区域性重点实验室、常规实验室与其功能发挥相适应的规模、技术装备和人力资源配置，提高技术保障能力。三是建立与上海口岸进出口食品企业相关的诚信评价和管理机制，强化企业食品安全质量主体责任意识。

 

　　（三）全面加强药品监管，提高药品安全保障水平

 

　　1.建立核查机制，规范药品研制行为。加强药品研究现场核查，建立创新药物提前介入机制，促进上海新药研发，逐步形成贯穿药品临床前研究、临床研究、上市后再评价全过程的药品技术监督审评管理体系。开展医疗机构制剂临床评价，规范医疗机构制剂使用说明书，完善再评价工作机制。贯彻GLP、GCP，实现年现场监督检查覆盖率100％，规范社会化的药品临床及非临床研究服务。提高中药饮片质量管理水平，支持中成药开发，推进中药现代化。规范本市药品辅料注册管理。

 

　　2.以实施新修订药品GMP为契机，促进企业进一步加强药品生产质量管理，不断提高本市生产药品质量安全保障水平。推进全市药品生产企业加快实施新修订药品GMP的步伐，按照国家规定的时间节点完成认证工作；以此项工作为契机，促进企业进一步完善质量管理体系建设，进一步落实质量受权制度，加强生产各环节的质量管理，不断提高药品质量管理水平；根据国家食品药品监管局电子监管工作规划，促进本市药品生产企业的电子监管工作的进程，提高信息化监管水平；探索药品生产企业质量安全风险管理方法，合理安排生产监管资源，进一步加强针对性监管，加强基本药物生产质量的监管，加强对药品生产企业原辅料、成品的质量抽验，加强对违规企业的处罚力度，不断提高药品质量安全保障水平。

 

　　３.不断加强麻醉药品、精神药品及药品类易制毒化学品的安全监管，防范安全风险。进一步加强对企业的教育和培训，促进企业提高对麻醉药品、精神药品及药品类易制毒化学品安全风险防范意识，加强各环节软硬件的安全管理；充分利用电子监管手段，加强对麻醉药品、精神药品及药品类易制毒化学品生产、流通、使用等各环节的监管，防止发生重大安全事件；进一步加强药物滥用监测管理，探索扩大监测范围，食品药品监管部门配合卫生部门搞好美沙酮门诊维持治疗的药物质量监管，为特药监管及禁毒工作服务。

 

　　4.加强药品流通监管，规范药品经营秩序。推动药品批发企业健康有序发展。通过资源整合、兼并重组、优胜劣汰，引导企业走规模化、现代化之路。结合基本药物制度的实施，大力发展医药现代物流，保证基本药物安全、及时配送到位。完善上海市药品实时监控系统，实现全品种购进、销售情况跟踪。推进与完善药品第三方物流发展。支持与鼓励医疗器械第三方物流。加强药品零售连锁企业质量管理，扩大连锁规模。推进药学服务，发挥执业药师作用，规范药房经营行为。强调药师在岗率，提升服务质量和执业水平。

 

　　5.完善药品不良反应监测体系，增强药品安全预警及处置能力。落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，建立健全市、区县两级药品安全监测工作机制，进一步完善药品不良反应监测、报告及评估体系，不断增强药品安全预警监测与应急处置能力。规范药品不良反应的报告和监测，强化药品不良反应报告责任。科学分析药品不良反应报告，为药品日常监管和配合国家食品药品监管局上市后药品再评价奠定基础。

 

　　6.开展药品安全专项检查和专项监督抽验，及时排除药品安全隐患。创新监管方式，通过引导消费和规范指导企业，对非药品冒充药品或非药品宣称疗效的行为进行全面整治，加大对此类严重违法行为的打击力度。坚决打击无证生产经营药品行为、打击制售假药地下窝点等行为，依法查办违法药品广告。进一步完善药品抽验工作机制，调整抽验结构，对投诉举报集中、违法广告严重的品种开展专项抽验；完善抽验与监督工作衔接机制，将监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚结合起来，加大对不合格产品和责任企业的曝光力度。

 

　　（四）加强医疗器械质量监管，保证公众使用医疗器械安全有效

 

　　1.进一步加强医疗器械审评审批能力建设。进一步完善审批制度，以优化程序、落实责任、提高效率为目标，推进审评机制改革。开展技术审评指导，进一步加强医疗器械审评审批、检查核查、检验检测、监测评价等环节的质量管理体系建设，不断提高注册审批工作的质量和效率，确保依法规、按时限完成审评审批，充分发挥专家库的作用。对首次注册的第二类医疗器械临床试验资料和研制情况开展真实性核查，本市现场核查覆盖率达到100％。

 

　　2.进一步加强医疗器械日常监管和不良事件监测能力建设。重点加强高风险医疗器械生产企业的日常监管，通过风险分析、现场核查、技术检测、预警提示、主动防控、专项检查等手段，使每年对高风险医疗器械生产企业的检查覆盖率达到100％。加强重点品种经营质量管理，逐步理顺医疗器械经营管理秩序。加强医疗器械不良事件监测机构和队伍建设，完善不良事件监测报告制度和报告网络建设。选择使用广泛且风险较高的产品开展不良事件重点监测和再评价。

 

　　3.进一步加强医疗器械监管基础性建设。加强医疗器械监管人才队伍建设，提高技术审评和行政监管人员的业务水平。医疗器械行政监管人员的《医疗器械监管人员培训大纲》培训覆盖率达到100％。提高医疗器械检查员的数量和水平，推荐80名监管人员进入国家医疗器械监管部门的检查员库。建立完善医疗器械标准管理、审评审批、生产监管和不良事件监测等信息管理体系。加大对医疗器械检测机构建设的支持力度，进一步完善基础设施建设，重点推进上海植入类医疗器械公共检测平台（国家级）项目，加强与医疗器械电气安全、电磁兼容、生物安全性及植入类医疗器械检测相关的装备建设，建立本市植入类医疗器械可追溯管理和失效分析评价体系，为医疗器械针对性召回和改进提高科学依据。

 

　　4.进一步推进企业转型和产品创新，促进医疗器械产业健康发展。重点支持符合国家医药产业发展政策的医疗器械生产企业，对取得国家或政府资金支持项目、具有自主知识产权和首创研发的医疗器械产品在注册审评审批中给予支持。加强医疗器械行政许可与技术支撑的结合，加强与相关部门和机构（包括产学研医等方面）的合作与交流，进一步发挥医疗器械行业协会等社会团体组织的作用，加强调研、沟通、协调和信息共享，促进本市医疗器械产业的健康发展。

 

　　（五）多管齐下，加强保健食品和化妆品监管

 

　　1.加强属地化监管，增加日常监督检查频次。进一步深化保健食品和化妆品生产经营企业属地化监管，严格生产企业行政许可，大力推进GMP管理，规范生产加工行为，杜绝违法添加现象，完善保化产品质量安全的抽检监控机制,促进保健食品和化妆品产业健康可持续发展。

 

　　2.保持高压监管态势，增强严打震慑作用。进一步深化与公安部门联合开展的“亮剑”行动，重点打击利用免费体验、讲座、网上和电子销售、“地下和场外”销售等手段兜售违法产品的活动，深挖细查，查处一批大案要案，坚决遏制保健食品、化妆品领域制假售假违法势头。

 

　　3.以查处违法添加为切入口，整顿规范保健食品、化妆品市场秩序。以“凯旋门”、“广东路”等保健食品、化妆品市场和专营店为重点，全面加强市场监管，加大现场快速抽检力度，及时发现处理违法行为，坚决堵住假冒伪劣保健食品、化妆品的流入。

 

　　4.充分发挥行业协会作用，推进企业诚信体系建设。研究制定保健食品、化妆品行业管理规定，加强企业自律。在行业内广泛开展公开承诺活动，引导企业自觉抵制“潜规则”，共同采取措施整治“害群之马”，树立公众信任的良好信誉。

 

　　5.开展美容美发行业调研，保障消费者安全和权益。全面加强化妆品使用环节监督检查，重点对美容美发行业开展调研，加大产品抽检力度，严厉查处违法行为，着力规范其进货渠道。

 

　　（六）加强技术支撑体系建设，夯实监管基础

 

　　1.全面提升食品药品安全实验室检测能力。新建植入性医疗器械公共检测平台，改造提升保健食品、药品、化妆品和食品药品包装材料检验检测实验室，重点推进上海市食品药品检验所二期建设项目；加强自主创新和研发能力，积极引进、消化和整合国外先进技术，创建安全技术研究、标准制定、检测服务、信息交流四位一体的“国内领先、国际认可”的公共检测服务平台。加强快速检测方法和不明化学物质检测方法的研究，进一步提高实验室检测水平，提升快速检测能力。加快区县食品药品检验机构职能调整，合理配置食品药品检验资源，满足执法监督和企业管理需要。建设一流的食品及相关产品安全综合检测技术服务体系。在药品方面，继续保持上海作为进出口全国第一口岸所的地位；在医疗器械方面，设立上海保税区检测分部，实现保税区内海关、商检一条龙服务，加快上海医疗器械进出口通关速度。

 

　　2.完善食品药品信息化建设。以“智慧城市”建设为契机，以资源整合、功能完善、效率提升为总体目标，统一食品药品监管信息化门户，搭建综合性业务管理平台，涵盖食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等监管对象和行政许可、行政检查、行政处罚、样品抽检等行政行为，实现全区域、全品种、全过程、动态化的信息管理，确保食品药品安全监管信息化水平在国内继续保持领先优势。构建全市统一的“食品安全监管和信息服务平台”和“食品工业企业诚信体系管理平台”，监管信息覆盖农产品种植（养殖）、食品生产加工、市场流通、餐饮服务全过程，实现各环节食品安全信息的无缝连接、高效交换。完善食品溯源信息体系，争取在高风险食品中实现食品的溯源功能。建立食品安全网络信息智能检索与分析系统，实现对网络食品安全事件性质、风险、影响等的自动分类检索、分析判断等，达到对食品安全信息的全天候监控，为政府超前研判食品安全形势、及时处置食品安全隐患提供科学依据。加强公共服务平台建设，促进政府信息公开，方便群众获取食品药品安全信息。充分发挥世博应急指挥中心后效应，提升信息利用和分析水平，实现对突发事件的智能化辅助决策功能。

 

　　3.改善监管技术和装备。加强食品药品安全现场监管技术装备建设，提高监管效能。实现食品安全现场监督检查、样品抽检、行政处罚等的现场电子化办公；温度实时监控、远程视频监控、产品文号识别系统等信息化监管装备水平和数量满足日常监管需要，确保食品安全现场电子化监管达到国内领先水平。加强食品药品安全快速检测技术的研究和推广应用，提高监督员快速检测装备水平，充分发挥快速检测在日常监管、食品安全事件处置、重大活动保障工作中的快速筛检隐患的优势。加强地方标准或技术规范的制定，提高快速检测技术在监管中的法律地位。

 

　　4.加强食品药品安全突发事件应急体系建设。以有效预防、积极应对、及时控制食品药品安全事故为原则，加强突发事件应急指挥决策体系和应急处置体系建设，建立食品药品安全突发事件和重大事故应急反应联动网络平台，并与市政府应急指挥中心和卫生部应急指挥中心对接。深化食品安全与气候条件影响关系研究，加强细菌性食物中毒预警。拓展食品药品安全预警信息向应急管理部门、监管部门、食品药品生产经营企业和公众的发布渠道，实现与上海市统一预警信息发布平台的对接。完善各类应急预案，搞好应急物资储备，充分运用实时监控系统，不断提升监管人员应急意识和处置能力，高效组织应急救援，最大限度减轻食品药品安全事故的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。组建市级专家咨询委员会，为处置突发事件以及重大事件提供科学决策依据和专业支持。

 

　　5.广泛深入开展食品药品安全宣传。落实国务院食安办发布的《食品安全宣传教育工作纲要》，依托相关专业院校和社会教育机构，采取传统课堂培训模式与实地考察学习、网上培训和网上考核相结合的方法，以及通过以会代训、召开现场会、举办专题培训班等形式，分层次、分类别地开展业务培训，不断提高企业负责人和质量管理人员的相关专业素养。通过开展食品药品安全相关法律法规教育，强化企业“产品质量第一责任人”的法律意识、责任意识和道德观念。层层落实责任制，组织开展针对性强、内容丰富、形式多样的专题宣传活动，广泛开展食品药品安全宣传“进社区、进学校、进工地、进乡村、进机关”等活动，年宣传覆盖率达到80%；通过电视、广播、平面等多种途径，大力普及食品药品安全监管法规政策和食品药品安全知识，不断提高公众自我保护意识和能力。与新闻媒体在新闻策划、信息提供、科普宣传等方面，建立广泛的合作机制。进一步健全信息报送、信息发布制度。

 

　　6.着力提高监管队伍素质和能力。开展专业人员继续教育、从业人员培训考核及突发事件的应急演练。加强对行政执法人员的培训。通过集中培训、轮岗锻炼和技能演练，不断增强行政执法人员的法治意识、责任意识和服务意识，提高监管执法能力和水平。建立完善食品从业人员规范化培训考核体系。加强对重点食品生产经营人员的食品安全知识培训和考核，使其很好地掌握保证食品安全、预防食物中毒的知识和技能。结合食品药品监管技术性、专业性较强的特点，探索建立并实施食品药品监管人员的专业技术类职位设置。

 

　　加强食品药品检测研究能力建设

 

　　搭建食品、保健食品、化妆品检测平台；搭建生物制品检测（包括血液制品、疫苗、基因工程药物等）平台；建设药品与药品包装材料相容性安全实验室；开展食品（含保健食品）、化妆品安全监测和药理、毒理学安全评价；建立分析技术研究中心。

 

　　完善药械不良反应监测体系

 

　　建立健全市、区县两级药械不良反应（事件）监测工作机制，提高药械突发群体或重大安全事件的预警处置能力。

 

　　建设植入类医疗器械公共检测平台（国家级）

 

　　建立无源植入器械检测研究实验室，其中包括“生物材料实验室”、“生物力学实验室”、“摩擦磨损实验室”与“失效分析和评价研究室”。建立有源植入器械检测研究实验室，其中包括“生物材料实验室”、“生物力学实验室”、“电气性能实验室”与“失效分析和评价研究室”。

 

　　完善食品安全风险监测和评估

 

　　建设食品安全风险监测、风险评估、风险交流、信息管理、专家委员会秘书处等机构。建立信息化平台，整合现有的食品安全信息，开发建设全市开放、统一、综合的信息化平台。建设细菌性食物中毒预警业务平台。硬件包括应用系统软件开发、网络安全系统、大型服务器、专业数据库、机房设备等。

 

　　加强食品药品安全信息化建设

 

　　加快食品药品监管信息化基础设施的集约化建设和一体化运维。构建完整、高效、可扩展的信息化应用体系架构。推进数据中心建设，实现数据整合、集中、共享。全面建立和完善食品药品综合监管业务平台。面向服务对象，全面提升食品药品监管信息服务质量。

 

　　建设食品药品包装材料公共检测平台

 

　　建设食品药品包装材料安全性评价、检测等实验用房、动物房等。

 

　　建设食品药品安全实训基地（国家级）

 

　　建设模拟教学实践空间、实验教学室和相关实验室。

 

　　完善食品生产加工环节风险监控

 

　　开展食品生产加工环节风险监测相关技术研究，大力发展食品生产加工环节现场验证及核查技术，重点开发高风险加工食品生产企业现场风险监控技术。开展食品安全风险因子的信息收集、识别、危害分析、风险分级等研判技术研究，拓展食品生产加工环节风险监测覆盖面和监测指标，建立覆盖常见风险因素的食品质量安全监测网络。

 

　　建设加工食品及相关产品检测平台

 

　　重点加强国家级质检机构在食品、食品添加剂、食品包装产品、食品机械和食品包装机械、日用化学品等产品的检测能力，通过从硬件设施、仪器设备、检测技术、人才队伍等方面进行建设，形成加工食品及其相关产品的检测技术平台。

 

　　建设食品质量安全公共技术服务平台

 

　　对食品安全相关信息、计量、标准、检测、认证、培训等方面能力进行整合并优化，建立食品安全技术研究、标准制定、检测服务、信息交流四位一体的国内一流、国际领先的食品质量安全技术公共服务平台。

 

　　完善食源性疾病综合监测体系

 

　　完善食源性疾病综合监测体系建设，开展食源性疾病综合监测。

 

　　五、“十二五”时期本市食品药品安全工作的保障措施

 

　　（一）树立科学监管理念，完善监管体系和机制

 

　　不断探索食品药品安全规律,把握发展趋势,从实际监管需求出发，开展制度建设的战略性、前瞻性思考和谋划。紧扣食品药品安全主题，重点研究和解决当前食品药品安全面临的关键和问题，推动研究成果转化，完善监管体系和机制。健全食品药品安全综合防御机制，切实加强各部门合作，确保上下联动、通力合作，及时解决食品药品面临的突出问题。积极推进部门间、部门与企业、部门与科研机构和高校的合作，不断深化合作领域和层次，加强部门间信息资源共享和技术合作，联合组织实施重大工程、科研计划和人才培养。

 

　　（二）完善安全诚信体系，强化企业主体责任意识

 

　　切实加强企业负责人和相关人员的职业道德教育，推广分级管理模式，推进企业诚信建设。以食品工业企业诚信体系建设为重点，根据监管对象的情况，依照其产品风险和日常检查结果等，确定监管等级和检查频次，提高监管效率，促进企业自律。促进企业建立健全安全组织机构和管理制度，实行安全管理自查自纠制度。同时，实施食品药品行政“黑名单”制度，加快建立和完善严重失信违法者的市场退出与重点监控机制。探索和推进企业社会责任。

 

　　（三）加大政府投入力度，提供必要财政保障

 

　　加强技术检测机构建设，以“国际接轨、国内一流”为目标，谋求更快发展。以申报食品药品检测国家实验室认证和发达国家实验室认同工作为抓手，努力提高检验检测质量水平。确保食品药品质量抽验经费、装备和重大项目建设经费。

 

　　（四）营造良好舆论环境，发挥社会监督作用

 

　　会同相关协会加强企业的培训，不断提高企业专业管理水平；借助现有行政审批平台建立交流平台，针对企业存在的共性问题给予行政指导。提高公众食品药品安全等相关知识知晓率。广泛借助各类传统及新兴媒介，通过网络传播、媒体发布、宣传活动等多种形式，向广大群众宣传食品药品安全知识、监管政策及工作动态，普及公众食品药品知识。

 

　　（五）坚持协作联动，加强国内外交流合作

 

　　建立长三角区域食品药品市场监管工作协调机制，加强市场监管部门行政执法合作联动机制。建立长三角地区市场监管信息平台。在食品药品安全领域，做好服务全国和对口帮扶工作。加强国际交流与合作，培养一批具有国际视野、通晓国际法规、参与国际事务和具备国际竞争的监管人才。促进与国外食品药品监管机构的管理、科技、学术等方面的交流，积极借鉴和吸收先进的食品药品监管理念、模式和手段，为提高本市食品药品监管水平服务。

 

　　（六）加强统筹协调，扎实推进规划实施

 

　　统筹食品与药品监管，统筹市区监管与郊区监管，统筹行政监管与技术支持，统筹加强监管与促进发展，统筹媒体宣传与行业协会作用。食品药品监管部门负责综合协调，各有关部门按照职责分工组织实施。将本规划的目标和任务逐项分解，制定行动方案，落实具体措施。同时，加强督促检查和评估，搞好本规划实施的衔接与补充，保证本规划落实到位。

 

　　附件：   上海市食品药品安全“十二五”规划名词解释