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各县区食品药品监督管理局，各直属单位，市局机关各科室：
为了认真贯彻落实国家、省、市食品药品安全监管工作会议精神，根据全市开展“工作落实年”活动和“食品药品安全质量规范年”活动要求，以问题导向为统领，以规范食品药品质量管理为核心，全面落实食品药品安全责任，严密防控食品药品安全风险，着力解决制约食品药品质量安全的突出问题，提高食品药品企业生产经营的质量安全标准和水平，保障全市人民群众用餐吃药安全放心，市局决定在全市范围内开展食品药品质量安全大检查活动，现将有关事宜通知如下:
一、检查范围
全市食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械生产、经营企业（零售）和各级各类药械使用单位。
二、时间安排
本次食品药品质量安全大检查于4月1日开始，7月30前结束。
三、职责分工
市局相关科室、市食品稽查局、市药品稽查局根据责任分工负责市管辖区内食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械生产、经营企业（零售）和药械使用单位的监督检查。
各县区局负责管辖区内食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械生产、经营企业（零售）和各级各类药械使用单位的监督检查。
四、检查重点
本次食品药品质量安全大检查，要以开展“食品药品安全质量规范年”活动为契机，围绕问题发现率、问题上报率、问题处置率进行监管，全面实施规范管理，切实加强食品药品安全监管，建立健全食品药品长效监管机制，全力提升食品药品质量管理标准化、规范化、制度化水平，切实降低全市食品药品质量安全风险，彻底排查安全隐患。
（一）食品生产环节。突出抓好食品生产小企业、小作坊的监督检查，严格落实企业对原辅料进货查验、生产过程控制、出厂检验、生产记录及产品留样等制度；强化监督抽检和监督抽检后处理工作，对辖区内食品生产企业生产的食品实行全品种抽检。坚持问题导向，继续抓好8类重点食品和大宗食品的重点监管和综合治理工作，切实加强食品生产集聚区、食品生产加工安全示范区和食品问题多发区监管。组织开展涉及民生、量大面广的豆制品（豆芽菜）、白酒、肉及肉制品、饮料、酱油、食醋、食用植物油和清真食品等产品及标签标识进行专项整治，严厉打击制售假冒伪劣食品等违法违规行为。
（二）食品流通环节。巩固和深化农村食品安全专项整治和“四打击四规范”整治成果，强化重点问题监管，强化大宗食品日常监管，强化重点区域、重点场所和重点时段的食品经营监管，督促食品经营者严格履行进货查验和台账登记制度，严把食品进货关、销售关、仓储关，严防不合格食品流入市场，履行食用农产品入市后的监管职责，依法取缔无证经营食品行为。
（三）餐饮服务环节。全面落实重点领域风险管控措施。继续深化超范围经营、超能力接待、非法添加非食用物质专项整治，持续加大餐饮服务单位食用油、肉及肉制品、食品添加剂、调味品、乳制品等重点品种采购索证索票、进货查验、台账记录等管理制度落实情况的监督检查，严查餐饮服务单位自制火锅底料、自制饮料和采购使用无合法生产资质、不符合食品安全标准及来源不明的食品。规范完善“外置化”、“痕迹化”管理措施，严厉查处餐饮单位无证经营行为。
（四）药品生产环节。以药品质量安全风险管控和全面实施GMP两个抓手，严把药品原辅料购进、生产过程规范、产品出厂审核三个关口，突出基本药物质量监管、中药材中药饮片源头治理、特药质量安全监管、医用氧专项整治四个重点，组织开展药品生产质量安全整治工作，严厉打击无证生产（配制）、无证委托生产（配制）或擅自降低生产条件、改变生产环境、生产工艺、缩减合并生产程序、改变标准及擅自更改包装标识、说明书等违法违规行为，着力提升药品生产质量管理水平。
（五）药品流通环节。结合药品经营企业GSP跟踪检查、飞行检查，重点检查新修订GSP实施情况，药品的购、存、销环节、购销资质档案、购销票据管理等情况，严厉打击代购代销和“走票”、“挂票”、“出租出借柜台”等各类违法违规行为。切实规范药品零售企业经营行为，严格执行处方药必须凭处方销售的规定，强力落实药品分类管理规定和药品电子监管要求，确保便民查询系统的正常启用和运行。
（六）药品使用环节。重点检查药品质量管理制度落实情况，药品购进渠道是否合法，购进、验收、储存、养护措施是否到位，购销记录是否真实完整，特殊管理药品安全设施配置是否到位，疫苗、体外诊断试剂贮存、效期是否符合规定要求，冷藏设施是否正常运行；科室急救药品是否过期失效，中药饮片的购进使用是否规范，药械从业人员是否按规定进行培训体检等，严厉打击非法渠道购进药品或以食品、消毒品、保健食品、化妆品等冒充药品的违法行为。
（七）医疗器械生产经营使用环节。医疗器械生产环节，重点加大对原辅料购进、生产过程控制、质量检验等关键环节、关键过程、关键工序的监督检查和督促整改力度，促进医疗器械生产质量管理规范全面实施；医疗器械经营环节，突出重点单位、高风险品种和关键环节，组织开展好医疗器械经营企业的监督检查，在做到全面覆盖的同时，加大对经营企业采购验收、仓储、销售、售后服务等环节的监督检查力度；医疗器械使用环节，加强在用医疗器械和高风险医疗器械的监督检查，督促医疗机构建立在用医疗设备质量评价制度和在用器械定期检测、校验、维护、保养制度，建全在用医疗设备质量档案，规范购进、验收、使用程序，降低在用医疗器械使用安全风险。
（八）规范保健食品化妆品生产经营使用环节。重点加强对减肥、辅助降血糖、缓解疲劳、改善睡眠4类保健食品以及易发生违法添加行为产品的监管，着力解决虚假宣传欺骗消费者等问题，重点打击以讲座、义诊等名义进行非法宣传、销售保健食品的活动。加强对委托生产行为的检查，重点检查生产企业所用原料、生产工艺以及标签标识、说明书是否与批准的内容一致。
五、工作要求
（一）认真组织，明确责任。当前食品药品安全形势依然严峻复杂，食品药品安全监管工作还存在不少问题和疏漏，我们面临的监管要求更高、风险隐患更大、目标任务更重。面对当前的食品药品安全形势和日益艰巨的监管任务，各县区局、各直属单位、各科室要时刻保持头脑清醒，变挑战为机遇，变压力为动力，攻坚克难、迎难而上，以更加务实的作风、更加有效的方法，认真组织开展食品药品质量安全大检查活动。结合各自责任管辖区实际情况，制定切实可行的检查实施计划，明确工作目标，落实具体任务，认真安排开展大检查。要统筹协调、整体推进，保持市县区局同步开展检查，及时上报每月检查情况。市局领导将定期不定期督导检查工作推进情况。
（二）严厉查处，追根溯源。各县区、各单位、各科室要加大执法力度，强化违法案件查处，要以“坚决的态度、过硬的举措”，对检查中发现的问题和违法违规案件，坚持“五不放过”原则，追踪溯源，一查到底，依法处理；对抽验不合格食品药品查处率必须达到100%。同时要加大查办重要案件的力度，发现大案要案，要及时上报，集中力量，及时查处，对情节恶劣、危害严重的案件要依法从重处罚。对涉刑案件，一律移送公安机关，坚决杜绝以罚代刑。加大对失信企业的监督检查、抽检、惩戒和曝光力度，全面推行食品药品企业“黑名单”制度。
（三）严肃纪律，强化督查。各县区局和各检查组要严格遵守检查纪律和“八项规定”要求，严格落实工作任务，严厉查处违法违规行为，市局纪检监察室将随时组织对市局各检查组检查行为的抽查督查，对检查不认真、敷衍塞责，案件查处不到位的予以通报批评，责令限期改正，对不遵守工作纪律，吃拿卡要，玩忽职守，包庇纵容违法犯罪行为的人员，一经发现要依法依纪追究责任，绝不迁就，确保食品药品和监管队伍“两个安全”。
（四）加强宣传，营造氛围。要充分利用新闻媒体开展药械质量大检查的宣传，打造依法整治的声势与氛围。畅通举报渠道，曝光典型案例，保持高压态势。及时上报和发布大检查活动的有关信息，有针对性地曝光典型案例，努力营造人人关注、人人重视食品药品安全的社会氛围。
（五）认真总结，按时上报。各县区、各单位要做到普及消费知识和维护权益相结合，职能部门业务监管和群众监督相结合，牵头单位和协调单位相结合，从严查处和典型示范相结合，长效机制和集中整治相结合，传统监管方式和有较高科技含量的监管手段相结合，总结食品药品质量大检查中的好方法、好经验，建立健全符合本地实际的食品药品安全监管工作体系和长效机制，切实保障全市广大人民群众用餐吃药安全。市局医疗器械科负责牵头，各科室全力配合，及时对大检查活动阶段性进展情况进行信息汇总、分析、通报、提出要求。检查工作结束后，各县区局、各直属单位、各科室，务于8月5日前将开展此次大检查活动的书面工作总结上报市局。
武威市食品药品监督管理局
2015年3月27日
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