韩国化妆品安全主管机构及主要职责
韩国化妆品的主要监管部门为食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety,简称MFDS)和保健福祉部。韩国保健福祉部在化妆品的研发阶段对化妆品的研发进行支持。MFDS总管化妆品的生产、进口、流通和使用阶段的各类事项。生产、进口阶段的管理包括化妆品质量管理标准、安全管理标准、功能性化妆品审查、生产及进口情况、原料目录报告、国际药品生产管理标准(CGMP)以及化妆品的生产、销售营业注册。流通阶段的管理包括进口通关、广告、标签等。使用阶段的管理包括安全性信息报告。
MFDS下设化妆品政策科、化妆品审查科、化妆品研究小组。其中,化妆品政策科负责化妆品法规政策的制定等,化妆品审查科负责功能性化妆品的审查等,化妆品研究小组负责化妆品检查、试验方法的研究等。
韩国化妆品法规体系
韩国化妆品监管的主要法规包括《化妆品法》及其实施令、实施规则、《功能性化妆品审查相关规定》、《化妆品安全标准等相关规定》、《化妆品标示广告实证相关规定》等。
其中,《化妆品法》及其实施令、实施规则规定了化妆品的生产、进口、销售及出口等相关事项,以促进韩国国民健康和化妆品产业发展。《功能性化妆品审查相关规定》的主要内容包括功能性化妆品的审查材料、审查标准等。《化妆品安全标准等相关规定》规定了化妆品中不得使用的原料及使用上有限制的原料使用标准、针对型化妆品中可以使用的原料、流通化妆品的安全管理标准等。《化妆品标示广告实证相关规定》规定了化妆品的标示、广告相关内容。
韩国化妆品管理概述
韩国化妆品注册分为化妆品生产商注册和化妆品生产销售商注册。
其中,化妆品生产商是指拟生产化妆品的全部或部分的生产商(不包括2次包装或仅进行标示流程者)。
化妆品生产销售商是指流通、销售生产的化妆品或进口的化妆品,或进口化妆品代购者。
本期食品伙伴网为各位网友介绍韩国化妆品的监管机构和监管法规,但对于流通市场的化妆品还有严格的流程管理要求,食品伙伴网将会在下一期为大家介绍,敬请期待。