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§109.7 污染物的不可避免性法规(Unavoidability)

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放大字体  缩小字体 2011-08-21 06:25:10  来源:GPO  浏览次数:3242
核心提示:本章所述的法定容许量和使用限量是建立在有毒有害物质不可避免性基础上的。符合了法定容量、规章限量和使用限量并不意味着可以违反法规402(a)(4)中规定的不得在不卫生的条件下配制、包装和存放的要求或食品制造者必须遵循现行良好生产操作规程的要求。若违反上述规定,即使食品中有毒有害物质的量低于现行法定容许量、规章限量或使用限量,该食品也是不合法的。
发布单位
FDA
FDA
发布文号 42 FR 52819
发布日期 1977-09-30 生效日期 暂无
有效性状态 废止日期 暂无
备注 本章所述的法定容许量和使用限量是建立在有毒有害物质不可避免性基础上的。符合了法定容量、规章限量和使用限量并不意味着可以违反法规402(a)(4)中规定的不得在不卫生的条件下配制、包装和存放的要求或食品制造者必须遵循现行良好生产操作规程的要求。若违反上述规定,即使食品中有毒有害物质的量低于现行法定容许量、规章限量或使用限量,该食品也是不合法的。

      更多关于人类食品及其包装材料不可避免污染物的法规,请详见美国FDA 21 CFR 第109部分关于人类食品及其包装材料不可避免污染物的法规汇总

  § 109.7   Unavoidability.

  (a) Tolerances and action levels in this part are established at levels based on the unavoidability of the poisonous or deleterious substance concerned and do not establish a permissible level of contamination where it is avoidable.

  (b) Compliance with tolerances, regulatory limits, and action levels does not excuse failure to observe either the requirement in section 402(a)(4) of the act that food may not be prepared, packed, or held under insanitary conditions or the other requirements in this chapter that food manufacturers must observe current good manufacturing practices. Evidence obtained through factory inspection or otherwise indicating such a violation renders the food unlawful, even though the amounts of poisonous or deleterious substances are lower than the currently established tolerances, regulatory limits, or action levels. The manufacturer of food must at all times utilize quality control procedures which will reduce contamination to the lowest level currently feasible.

  [42 FR 52819, Sept. 30, 1977, as amended at 55 FR 20785, May 21, 1990]
 

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