发布单位：农业农村部
发布文号：农业农村部公告 第346号
发布日期：2020-10-29
生效日期：2020-10-29
有效性状态：
废止日期：暂无
属性：通告公告
专业属性：其他
备注： 附件：
1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
批准的国产新兽药为：
狂犬病灭活疫苗（r3G株）
山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条
口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒
猪细小病毒病灭活疫苗（SC1株）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗（r3G株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
农业农村部
2020年10月21日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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狂犬病灭活疫苗 （r |
山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字50号 |
3年 |
注册 |
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山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条 |
洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所 |
一类 |
（2020） 新兽药证字51号 |
5年 |
注册 |
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口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测 试剂盒 |
中国农业科学院兰州兽医研究所 |
三类 |
（2020） 新兽药证字52号 |
3年 |
注册 |
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猪细小病毒病灭活疫苗（SC1株） |
华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字53号 |
3年 |
注册 |
