按照《山东省人民政府关于“先照后证”改革后加强事中事后监管的实施意见》（鲁政发〔2016〕18号）要求，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事一类医疗器械生产、二类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级人民政府食品监督管理部门备案，以上2个事项为工商登记后置备案事项。从事以上生产经营活动的申请人，必须凭工商营业执照申请备案。

 

　　现予以公布。

 

　　山东省食品药品监督管理局

 

　　2016年8月5日